上市公司股東|康希諾生物:新冠mRNA疫苗獲臨床試驗批件

4月4日 , 康希諾生物在港交所公告 , 本集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件 。 臨床前研究結果顯示 , 該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體 , 與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強 , 可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染 。
上市公司股東|康希諾生物:新冠mRNA疫苗獲臨床試驗批件
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不過 , 康希諾也坦言 , 新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性及有效性須經臨床研究證實 , 無法保證其將能最終成功開發或商業化新型冠狀病毒mRNA疫苗 。
mRNA疫苗是將編碼疾病特異性抗原的mRNA引入體內 , 利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原 , 從而觸發免疫應答 。 mRNA疫苗屬于最為前沿的第三代疫苗 , 還有待于發展增強其穩定性、調節其免疫原性、發展新的傳遞技術等研究 。 據悉 , 第一代傳統疫苗主要包括滅活疫苗和減毒活疫苗 , 使用最為廣泛 。 第二代新型疫苗包括亞單位疫苗和重組蛋白疫苗 。
需注意的是 , 4月3日 , 石藥集團也公告稱 , 其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批準開展臨床研究 。
【上市公司股東|康希諾生物:新冠mRNA疫苗獲臨床試驗批件】3月28日 , 康希諾發布了2021年業績報告 。 數據顯示 , 2021年康希諾實現營業收入約43億元 , 同比增長17174.82% 。 歸屬于上市公司股東的凈利潤19.14億元 , 剔除非經常性損益后 , 歸屬于上市公司股東的凈利潤為約18億元 , 成功實現扭虧 。
截至目前 , 康希諾在國內獲批上市疫苗產品有3款 , 即重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(5型腺病毒載體 , 克威莎)、二價腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV2、四價腦膜炎結合疫苗MCV4 , 分別于去年2月、6月、12月依次上市 。
另外 , 康希諾也在加大研發管線布局 , 其研發產品管線覆蓋預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等適應癥的17種創新疫苗產品 。