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蛋白|“第三代疫苗”康希諾公布對抗奧密克戎試驗數據 序貫加強抗體水平更優

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央廣網北京3月14日消息(采訪人員馬可佳) 近日 ， 康希諾生物股份公司（以下簡稱“康希諾生物” ， 康希諾-U 688185.SH ， 康希諾生物-B 06185.HK）在醫學生物類論文預印本平臺medRvix上發表了學術論文 。
這是首次針對新冠病毒“奧密克戎”進行的對比試驗 ， 結果顯示 ， 序貫加強康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗克威莎（吸入或肌注劑型）后 ， 抗體水平優于滅活疫苗同源加強及重組蛋白疫苗序貫加強 。
蛋白|“第三代疫苗”康希諾公布對抗奧密克戎試驗數據 序貫加強抗體水平更優
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圖片來源：康希諾官方微信
這篇名為《Aerosolized Ad5-nCoV booster vaccination elicited potent immune response against the SARS-CoV-2 Omicron variant after inactivated COVID-19 vaccine priming》的學術論文中顯示 ， 本次試驗將904名已接種2劑滅活疫苗滿6個月的受試者隨機分為四組 ， 分別以1劑肌注克威莎、克威莎吸入劑型（吸入劑量為肌注劑量的1/5）、重組蛋白疫苗進行序貫加強 ， 以及1劑滅活疫苗進行同源加強 。
免疫原性結果顯示 ， 序貫加強克威莎所誘導的RBD特異性抗體水平 ， 明顯高于重組蛋白疫苗序貫加強或滅活疫苗同源加強 。 加強14天后 ， 吸入劑型組的RBD抗體水平為523 (IQR, 137-1336) ， 肌注克威莎為464 (IQR, 210-1097) ， 重組蛋白疫苗及滅活疫苗分別為174 (IQR, 58-488)、 61 (IQR, 30-124) 。
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圖片說明：A：受試者新冠病毒RBD特異性抗體的幾何平均濃度 。 B：受試者加強免疫前后對RBD特異性結合抗體反應因子的變化 。
數據顯示 ， 采用吸入劑型加強28天后 ， 對原始毒株的中和抗體GMTs為874 (95% CI = 569-1342) ， 肌注克威莎為628 (95% CI = 455-868)， 重組蛋白疫苗和滅活疫苗組分別下降到210(95%CI=137-321)和69(95%CI=51-93) 。 說明序貫加強腺病毒載體新冠疫苗克威莎具有顯著優勢 。
序貫加強克威莎除可顯著增強對原始毒株的中和抗體水平外 ， 還可有效中和奧密克戎突變株 。 加強14天后 ， 克威莎吸入劑型組的抗體水平320 (95% CI = 191-538) ， 肌注克威莎組為261 (95% CI = 178-382) ， 重組蛋白疫苗組和滅活疫苗組分別為86 (95% CI = 59-127)、 54 (95% CI = 42-71) 。
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圖片說明：受試者對新冠病毒野生型 (A)或Omicron突變株(B)的幾何平均滴度 。
新冠病毒刺突蛋白特異性IgG B細胞反應結果顯示 ， 序貫加強的中和抗體水平比同源加強高 ， 其中吸入劑型效果最優 ， 可顯著促進免疫反應 ， 提高受試者的免疫應答 。
除了可顯著提升抗體水平外 ， 序貫加強克威莎還可顯著誘導細胞免疫反應 。 在第14天和第28天 ， 吸入劑型IFN-γ的陽性率為100%(95%CI ， 92.6%~100.0%)和95.7%(95%CI ， 85.2%~99.5%) ， 肌注劑型為85.4% (95% CI, 72.2%-93.9%) 和 68.8% (95% CI, 53.7%-81.3%) 。 結果顯示吸入劑型細胞免疫反應最強 ， 顯著優于重組蛋白疫苗組（<25%）和滅活疫苗組（<42%） 。
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圖片說明：受試者新冠病毒刺突蛋白特異性IFN-γ陽性率 。
對于現有疫苗技術路線的分類 ， 中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶在《不同技術路線研發新型冠狀病毒疫苗的特性和研究進展》的研究中指出 ， 新冠肺炎疫苗研發技術路線幾乎涵蓋了現有疫苗研發的絕大多數技術類型 。 總體可分為三類 ， 第一類是經典的技術路線 ， 包括滅活疫苗和通過不斷傳代的減毒活疫苗；第二類是基因重組技術體外表達抗原的蛋白亞單位疫苗和VLP疫苗；第三類是基因重組或用遺傳物質直接體內表達抗原的病毒載體疫苗（復制型、非復制型）、核酸類（DNA和mRNA）疫苗 。 而康希諾生物新冠疫苗所采用的腺病毒載體技術路線屬于上述的第三類技術類型 ， 它依托腺病毒載體平臺技術 ， 采用基因工程方法 ， 以復制缺陷型人5型腺病毒為載體 ， 表達新型冠狀病毒S蛋白 ， 載體所使用的人5型腺病毒（Ad5）剔除了復制相關基因 ， 在人體內不會復制 。