日前 , 國家藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》 。 《報告》顯示 , 2021年國家藥品不良反應監測報告數量和質量雙提升:全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份 , 每百萬人口平均報告數增加到1392份 , 全國98%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件 。
《報告》顯示 , 2021年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份 , 同比增長17.1% 。 其中 , 新的和嚴重藥品不良反應/事件報告59.7萬份 , 占同期報告總數的30.4% 。 這并不說明藥品安全水平下降 , 而是意味著監管部門對藥品的風險更了解 。
《報告》表明 , 2021年國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩 。 2021年全國藥品不良反應監測網絡共收到《國家基本藥物目錄(2018年版)》收載品種的不良反應/事件報告94.6萬份 , 其中嚴重報告占11.9% 。 報告涉及化學藥品和生物制品的占88.6% , 中成藥占11.4% , 與2020年基本一致 。
《報告》顯示 , 按照給藥途徑統計 , 2021年藥品不良反應/事件報告中 , 注射給藥占55.3% , 口服給藥占37.9% , 其他給藥途徑占6.8% 。 從不良反應涉及患者年齡看 , 14歲以下兒童占比依然延續了前一年的下降趨勢 , 但降幅有所減緩 , 65歲及以上老年患者占比持續升高 。 從藥品類別看 , 抗感染藥的合理使用效果明顯;腫瘤用藥占比繼續上升 , 其嚴重報告構成比居首位 , 提示臨床需繼續加強該類藥品的風險管理 。
【國家|去年藥品不良反應報告增17.1%】《報告》提示 , 2021年中藥、抗感染藥占總體不良反應/事件報告比例均呈下降趨勢 。 嚴重不良反應/事件報告中 , 報告數量前兩位的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀均為他汀類藥品 。 此外 , 代謝及內分泌系統用藥包括糖皮質激素、糖尿病治療藥物、抗痛風藥、甲狀腺疾病用藥、垂體疾病用藥等 , 不良反應/事件報告數量及嚴重報告占比均呈上升趨勢 。
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