北京日報客戶端采訪人員從康希諾生物獲悉 , 康希諾生物股份公司4月4日宣布 , 公司在研產品新型冠狀病毒mRNA疫苗已于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》 , 這是康希諾生物在抗擊新冠肺炎科研攻關方面取得的突破性成果 。
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據介紹 , 康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗是針對現有變異株有更好保護效果的新一代疫苗 , 臨床上擬用于預防新冠肺炎 。 康希諾生物透露 , 臨床前研究結果顯示 , 這款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織(WHO)認定的重要變異株(包括當前流行株奧密克戎)的高滴度中和抗體 , 廣譜性更強 , 可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染 。
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康希諾生物已在mRNA合成和遞送技術上布局多年 , 圍繞人才、平臺、產業化等領域 , 進行了專利、工藝、mRNA序列設計等多方面進行開發和儲備 , 并已申請多項關于mRNA疫苗設計和新型遞送系統設計的專利 。 康希諾生物表示 , 其建立的mRNA技術平臺 , 擁有自主設計、開發的序列優化軟件 , 可得到影響穩定性的關鍵位點及有效提高抗原表達量的最優序列 , CMC工藝簡練 , 利于產業化 。
mRNA是康希諾生物五大核心技術平臺之一 , 應用領域廣泛 , 可以縮短產品開發時間 , 快速實現科研成果產業化 。 康希諾生物mRNA疫苗生產廠房于2021年年底交付 , 今年年底前將具備大規模產業化的條件 。
【序列|康希諾mRNA疫苗獲批臨床試驗,可誘導對奧密克戎高滴度抗體】康希諾生物表示 , 面對新冠疫情 , 康希諾生物將依托包括病毒載體技術、mRNA 技術在內的核心技術平臺 , 持續開展針對性疫苗的研究與開發 , 支持全球建立起免疫屏障 。
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