BioNTech|三款新冠疫苗獲批臨床試驗余美英|試驗|開發|合作|臨床

北京青年報采訪人員了解到，近兩日，已經有三款新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件，其中兩款為mRNA疫苗。
4月4日，港股康希諾生物發布公告稱，其集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。康希諾生物表示，臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
4月3日晚，石藥集團也公告稱，其開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局批準開展臨床研究。同一天早些時，國藥集團中國生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批準文件。
值得關注的是，此次獲批進入臨床試驗的三款疫苗中有兩款是mRNA新冠疫苗。基于mRNA技術的新冠疫苗在全球新冠疫情大背景下一戰成名，國外已經形成了Moderna、BioNTech、CureVac的三巨頭局面。其中BioNTech與輝瑞達成合作，根據輝瑞2021年年報，該疫苗年收入超360億美元，成為全球新“藥王” 。
目前，國內走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前處于三期臨床試驗階段。該疫苗還在進行第三針加強針相關研究。
文/本報采訪人員張鑫
【BioNTech|三款新冠疫苗獲批臨床試驗】統籌/余美英