腫瘤|301醫院攜手東源益康開展孤獨癥兒童腸菌膠囊移植臨床研究基因|機會|Seq-MRD|合作|實體|治

2022年4月2日，是世界第15個自閉癥日，在這個特殊的日子里由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心（以下簡稱“301醫院”）兒科醫學部主任楊光教授與東源益康（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“東源益康”）合作開展的“口服腸菌膠囊移植治療兒童孤獨癥的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗”正式啟動。雙方將共同深入探索腸菌膠囊移植對孤獨癥兒童癥狀改善及發生發展機制，為孤獨癥的臨床治療尋找新的思路和靶點。

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啟動會邀請了解放軍總醫院第一醫學中心劉亮主任，衛勤部吳佳佳部長，軍事醫學科學院微生物流行病研究所楊瑞馥教授，中國醫學科學院阜外醫院蔡軍教授，中科院北京生命科學院趙方慶教授，熱心腸生物技術研究院院長、中國腸道大會創始發起人藍燦輝先生，大家分別就孤獨癥的社會發展現狀，醫療技術革新，孤獨癥發生發展遺傳因素和菌群因素，以及腸菌移植臨床轉化應用方面進行了介紹。
此次臨床研究招募發出后，目前已接到900多個家庭報名，足以見得孤獨癥臨床治療需求的急迫性。腸菌移植作為孤獨癥一種全新的有潛力治療手段，承載了無數臨床醫生及患兒家庭的希望。
301醫院兒科主任楊光教授表示：“孤獨癥（Autistic spectrum disorder）已成為全球關注的公共衛生問題，目前尚無有效藥物能夠緩解自閉癥的核心癥狀。腸道菌群作為人體健康的新靶點，不僅有防御感染、改善代謝、驅動免疫成熟的作用，還與神經系統發育及傳導有著重要的作用。眾多研究表明孤獨癥兒童與正常兒童腸道菌群的發育特征是發生明顯偏離的，且偏離程度與孤獨癥癥狀有顯著相關性。本中心及其他研究單位的基礎及臨床實驗也表明，腸道菌群移植可以顯著改善孤獨癥兒童的核心癥狀及胃腸道癥狀。
東源益康一直致力于中國人體微生態健康事業，在供體篩選及腸菌制備方面結合美國、歐洲、澳洲、中國等全球的FMT供體篩選標準及制備方法，制定了藥物研發級別的供體篩選標準和質量控制體系，在保證菌群膠囊安全性的前提下，充分提高菌群活性，提高治療有效率。并且建立了華北區最大的菌群資源中心，為患者提供豐富的菌群資源。
東源益康首席科學家張博士表示：“非常榮幸與301醫院楊光主任共同進行腸菌移植對孤獨癥兒童癥狀改善及作用機制的研究， 301醫院對小兒神經疾病的診斷治療具有豐富的經驗，對孤獨癥的創新治療，更是在國內外享有很高的聲譽，期望雙方合作能夠助力深度挖掘腸道菌群與孤獨癥的機制研究，推動微生態藥物藥物研發進展，共同構建孤獨癥新的治療手段。 ”
關于301兒科醫學部
解放軍總醫院兒科醫學部是國家臨床重點專科軍隊扶持單位、軍隊科技創新群體、全軍兒科研究所、國家新生兒醫學專科醫師培訓基地等。所屬兒科研究所設有國家工程實驗室、全軍和北京市重點實驗室。醫療特色為“小、重、外，移、遺、發” ，早產兒救治，兒童造血干細胞移植和肝、腎、心臟移植，功能性遺傳病診治，神經精神行為健康保障和疾病診治等。
關于東源益康
東源益康是浩鼎瑞集團旗下全資子公司，專注于人體腸道微生態的醫療與健康板塊，從事腸菌檢測、腸菌移植以及微生態藥物研發等業務。東源益康建立了華北區最大規模的菌群資源中心和微生態GMP實驗室，并結合國內外最高標準建立了藥物級別的供體篩選標準及質量控制體系，有力保障腸菌產品的安全性、有效性和可追溯。目前已經與中國醫學科學院阜外醫院、北京朝陽醫院、北京協和醫院、北京回龍觀醫院、陜西省第一人民醫院等開展臨床合作。