歐洲|百濟神州PD-1單抗上市申請獲歐洲藥品管理局受理

百濟神州宣布其自主研發的PD-1單抗百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)的上市許可申請(MAA) 獲歐洲藥品管理局(EMA)正式受理 , 用于治療既往接受過全身化療的晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者 , 以及非小細胞肺癌(NSCLC)患者 。
【歐洲|百濟神州PD-1單抗上市申請獲歐洲藥品管理局受理】此項上市許可申請由諾華申報 , 這是百澤安?在歐洲的首項申報 。 截至目前 , 百澤安?已有七項適應癥在國內獲批 , 另有兩項新適應癥上市申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理 。