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醫用口罩的生產要求

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醫用口罩的生產要求

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【醫用口罩的生產要求】1丶一次性醫用口罩生產環境及要求：
（1）醫療器械共分為3類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產 ， 這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的 ， 有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產 。
2、一次性醫用口罩生產工藝：
（1）挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶 。
（2）制片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上 ， 調試機器自動生產 。
（3）焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方 ， 然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條 。
（4）內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝 。
（5）外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨 。