1. 首頁 > 健康養生 > >

羅欣藥業|羅欣藥業替戈拉生片獲批上市 為國內首家

藥品Limitedinno生片戈拉生原創新聞羅欣藥業銷售首家生產上市韓國山東伏諾拉生

新京報訊（采訪人員 劉旭）4月13日 ， 羅欣藥業發布公告宣布 ， 下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的替戈拉生片《藥品注冊證書》 ， 適應癥為反流性食管炎 ， 屬于化學藥品1類新藥 。
替戈拉生片是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物（Potassium-Competitive Acid Blockers ， P-CAB） 。 經查詢 ， 全球范圍內 ， 已獲批上市的P-CAB類藥物僅有四款 ， 包括韓國Yuhan Corporation 的瑞伐拉贊、日本Takeda Pharmaceutical Company Limited的伏諾拉生、韓國HK inno.N Corporation的替戈拉生及韓國Daewoong Pharmaceutical Co .,Ltd.的非蘇拉贊 。
【羅欣藥業|羅欣藥業替戈拉生片獲批上市 為國內首家】2015年10月 ， 山東羅欣與韓國HK inno.N Corporation達成合作協議 ， 獲得替戈拉生片在中國境內獨家研發、生產及商業化權益 。 替戈拉生片是首個獲批的境內生產企業持有及生產的P-CAB類藥物 。
替戈拉生片于2019年在韓國正式上市 ， 目前僅在韓國上市銷售 。 根據IQVIA數據 ， 替戈拉生片2020年在韓國銷售金額為5017.17萬美元 ， 較2019年增長106.3%；2021年銷售金額為7251.74萬美元 ， 較2020年增長44.5% 。 在我國境內目前無產品上市銷售 。
校對 盧茜