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團隊|2022AACR丨中山大學腫瘤防治中心徐瑞華團隊獲重要進展( 二 )

腫瘤徐瑞華治療中位特瑞普利生存期安慰劑評估防治中心進展患者克唑替尼團隊普利


在最終PFS分析中 ， 截至2021年6月8日 ， 特瑞普利單抗組和安慰劑組的中位隨訪時間分別為22.1個月和21.4個月 。根據BIRC評估 ， 特瑞普利單抗組的中位PFS明顯長于安慰劑組：21.4個月vs. 8.2個月 ， HR=0.52（95% CI: 0.37-0.73） ， p<0.0001；兩組1年PFS率為59.0% vs. 32.9% ， 客觀緩解率為78.8% vs. 67.1%（P=0.022） ， 中位緩解持續時間為18.0 vs. 6.0個月 ， HR=0.49（95% CI: 0.33-0.72） 。 研究者評估的特瑞普利單抗治療組中位PFS也顯著長于安慰劑組：17.3個月 vs. 8.1個月 ， HR=0.43（95% CI: 0.31-0.58） ，P<0.0001 。
截至2021年6月8日 ， 兩組患者的中位OS均未達到 ， 但特瑞普利單抗組呈現獲益趨勢 ， HR=0.59（95% CI: 0.37-0.94） ， P=0.024 。 在關鍵亞組（包括PD-L1表達亞組）中均能觀察到特瑞普利單抗組PFS和OS的改善 。
值得注意的是 ， 患者血漿EB病毒DNA拷貝數從基線開始動態下降 ， 這與良好的反應相關 。 研究中沒有發現新的不良反應 ， 兩組≥3級不良事件（AEs ， 89.7% vs. 90.2%）和致命不良事件（2.7% vs 2.8%）發生率相似；然而 ， 研究者判定的免疫相關不良反應（irAEs ， 53.4% vs. 21.7%）和≥3級irAEs（8.9% vs. 1.4%）在特瑞普利單抗治療組更常見 。
與單純化療相比 ， 在GP化療中加入特瑞普利單抗作為晚期鼻咽癌的一線治療具有可控的安全性 ， 并呈現了更好的無進展生存期和良好的總生存期趨勢 。
參考文獻：
CT223:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20286
CT226:https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20289