常武
近期全國疫情呈現逐漸趨穩態勢 , 但部分地區和城市疫情仍處于高位 , 社區傳播風險較高 , 防控形勢嚴峻復雜 。 上個月 , 由通用技術中國醫藥與輝瑞公司合作引進的新冠口服藥Paxlovid經上海外高橋保稅區通關進入中國 , 被分發至吉林、上海、廣東、湖北、河南、河北等22個省市 , 快速用于疫情防控一線 。 從初步臨床反饋的情況看 , Paxlovid在癥狀緩解率、核酸CT值上升以及核酸轉陰率方面療效確切 , 現正擴大樣本量并繼續研究 , 以使結果更精準 。
根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》 , Paxlovid適應癥主要用于發病5天內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人 , 以及12-17歲、體重40公斤級以上的青少年 , 風險因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等 。 3月21日 , 國家醫保局發布通知 , Paxlovid由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格采購 , 醫保部門按規定做好支付 。 從國家藥監局應急審批批準Paxlovid進口注冊 , 到《診療方案》新增為新冠治療藥物 , 再到納入醫保支付 , 完成上述流程僅用了一個多月 , 其重要性、緊迫性可見一斑 。
據報道 , 輝瑞新冠口服藥Paxlovid在美國售價約為530美元一盒 , 合人民幣3370元 , 中國首次采購21000多盒Paxlovid , 定價為2300元人民幣一盒 。 無論是美國售價還是中國售價 , 對普通患者而言都不便宜 , 但相較新藥的天價研發經費和專利費 , Paxlovid的這個零售價應該是可以“接受”的 。 眾所周知 , 新藥研發不但需要優秀的科學家團隊和先進的技術設備 , 還要面臨諸多不確定性、風險并可能遭受巨大損失 , 如果把所有這些都計入成本 , 新藥研發費、專利費無疑更是天文數字 。
Paxlovid獲批進口注冊后 , 由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格采購 , 這是在特定條件下對特定藥物進行的集中采購 , 而之前有關部門與企業就價格溝通達成一致 , 也是一個醫保談判的過程 。 經過醫保談判和集中采購 , Paxlovid以比美國售價低三成多的價格進入中國 , 并納入醫??焖儆糜诳挂咭痪€ , 充分顯示了國家醫保談判和應急保障的力量 。 接下來 , 國家醫保談判和集中采購還需繼續發力 , 為Paxlovid等新冠治療藥物應急使用創造更適合、便利的條件 。
除上述工作外 , 加快新冠特效藥自主研發 , 是我國打好新冠治療藥“組合拳”的重要一環 。 目前 , 國產新冠口服藥3CL藥物全部處于臨床前階段 , 此前獲批的首款抗體特效藥正加速商業化 , 另有多款小分子特效藥啟動并公布了Ⅲ期臨床實驗數據 。 業內預計 , 首個國產新冠口服藥可望年內問世 。 包括中藥制品在內 , 國產新冠治療藥研制創新亟待進一步強化 , 夯實新冠特效藥自主研發的“中國力量” 。
【采購|輝瑞新冠藥納入醫保,“組合拳”還需繼續發力】面對不斷變異的新冠病毒 , 藥物研發必須“以不變應萬變” , 新冠治療藥“組合拳”需要繼續發力 , 為打贏疫情防控攻堅戰發揮積極作用 。
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