一針|數說|打一針就見效的HPV疫苗,能改變一針難求的局面嗎?

“接種一針HPV疫苗 , 就可有效預防宮頸癌 , 與打兩針或三針的效果相當 。 ”這是世界衛生組織(WHO)免疫戰略咨詢專家組(SAGE)最新給出的建議 。
作為發病率僅次于乳腺癌的女性惡性腫瘤 , 宮頸癌是人類目前唯一清楚病因的癌癥——人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的病變;也是人類目前唯一能預防的癌癥——接種HPV疫苗 。
但受制于產能過低、供應不足 , 很多人至今都沒打上這款疫苗 。 #產生HPV疫苗焦慮了#等HPV疫苗一針難求的話題屢屢成為熱搜 。
SAGE的最新評估 , 能改變這個局面嗎?
【一針|數說|打一針就見效的HPV疫苗,能改變一針難求的局面嗎?】HPV疫苗打一針就有效 , 意味著什么
目前 , 全球共有5款HPV疫苗獲批上市 , 都需要接種2針或者3針 。 打1針即可的建議 , 代表著 在產能不變的前提下 , HPV疫苗的接種速度會是現在的2倍多 。
一針|數說|打一針就見效的HPV疫苗,能改變一針難求的局面嗎?
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不過 , SAGE的建議不是最終結論 。 WHO表示 , 在對HPV疫苗的立場文件進行正式修訂前 , 還會召開會議進行利害關系討論 。
即使WHO日后修改了接種程序建議 , 再到中國采納 , 也還需要等很久 。 根據國家藥監局的政策 , 如果疫苗要進行接種劑次的變更 , 需要履行一系列臨床數據支持 , 以確保疫苗對中國本地人群有效 。 這個過程 , 常以年為單位計算 。
而且雖然已有研究表明了 , 單劑HPV疫苗的保護效果的確不錯 , 但目前為止 , 單劑次HPV疫苗還是缺乏臨床數據的支持 。 SAGE會如此“迅速”建議 , 也是考慮了HPV疫苗缺貨的現狀 。 WHO助理總干事 Nothemba (Nono) Simelela 就說:“這一單劑量建議 , 很可能使我們更快實現消除宮頸癌的目標 。 ”
WHO在《加速消除宮頸癌全球戰略》里提出的滅癌方法是: 到2030年 , 讓90%的女孩在15歲前全程接種HPV疫苗 。 但由于疫苗短缺 , 2020年時這一數字才實現到13% 。
中國同樣面臨類似的難題 。
一針|數說|打一針就見效的HPV疫苗,能改變一針難求的局面嗎?
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根據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心的宋祎凡等人估算 , 從2016年7月葛蘭素史克成為中國首支獲批上市的HPV疫苗起 ,到2020年年底 , 中國適齡女性的HPV疫苗接種率為2.24% 。 北京、上海等城市疫苗接種率雖然在國內排名前列 , 但也僅達到了百分之七、八 。
新冠疫苗從研發到上市再到大量接種 , 只用了短短幾年時間 , 與之相比 , HPV疫苗的接種率可謂增長緩慢 , 為什么會這樣?答案是產能跟不上 。
雖然HPV疫苗的研發歷史已有30多年 ,但時至今日 , 全球只有4家疫苗廠商在生產HPV疫苗 。 而且在萬泰生物和沃森生物的國產二價疫苗上市前 , 很長一段時間內 , 全世界都靠著葛蘭素史克和默沙東這兩家跨國藥企提供疫苗 。
作為目前全球唯一的四價和九價HPV疫苗供應商 , 默沙東在2022年年初承諾 , 大幅增加對中國的HPV疫苗供應量 。 但和中國數以億計的適齡女性比起來 , 默沙東一家能增加的供應量 , 恐怕還是“杯水車薪” 。
而最終能解決這一供需難題的 , 可能還是中國疫苗企業 。
國產HPV疫苗 , 產能飆升
2019年的最后一天 , 萬泰生物研發的國產二價HPV疫苗馨可寧獲批上市 , 定價329元/針 , 9到45歲女性可接種 。 彼時 , 同為二價HPV疫苗的進口希瑞適 , 一針要580元 , 且20歲以下無法接種 。