臨床監查員的工作內容是什么樣的 臨床監查員主要職責

臨床審核員是負責臨床項目調查、篩選和資料審查的工作人員 。
臨床監查員崗位職責包括:
1、負責臨床項目的調研、篩選等前期準備工作;
2、與實驗室及相關機構促成合作意向并簽署協議;
3、組織相關人員完成臨床項目的倫理審查,對相關資料進行嚴格審核;
4、對臨床試驗項目進行監察,確保其數據真實、完整、有效;
5、負責協調項目負責人、患者及臨床醫生之間的關系;
6、按照GCP及SOP要求,對臨床項目相關單位進行監察,完成監察報告;
7、定期拜訪研究者及臨床專家,與其維持長期良好的合作關系 。
臨床監查員崗位要求包括:
1、具備本科及以上學歷,所學專業為臨床醫學、藥學、衛生統計學等相關專業;
2、持有GCP證書;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗等相關法律法規 。
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