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輝瑞新冠藥未能納入醫保名錄

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【輝瑞新冠藥未能納入醫保名錄】1月8日 ， 國家醫保局發布消息稱 ， 2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束 。國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況 。

輝瑞新冠藥未能納入醫保名錄

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今年 ， 共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序 ， 參與了談判 。其中 ， 阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功 ， Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功 。
值得一提的是 ， 阿茲夫定片是我國目前唯一附條件獲批上市的國產新冠口服藥 ， 是河南真實生物科技有限公司的產品 。此前 ， 復星醫藥與真實生物達成戰略合作 ， 由控股子公司復星醫藥產業獨家商業化新冠口服藥阿茲夫定片 。截至2022年12月 ， 阿茲夫定已在全國31個省份完成醫保掛網 ， 并正加快全國醫院終端鋪貨 ， 現已覆蓋全國主要醫療機構 。
治療用藥品種豐富
上述國家醫療保障局醫藥管理司負責人表示 ， 雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄 ， 但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求 ， 《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物 ， 包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等 ， 醫保都將臨時性支付到2023年3月31日 。在此期間 ， 新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫保報銷政策 。
此外 ， 阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后 ， 國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種 。同時 ， 為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要 ， 近期各地醫保部門結合當地醫保基金運行情況 ， 又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍 ?？傮w來看 ， 醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富 。
這位負責人還表示 ， 近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》 ， 對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品 ， 采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價 。
國內新冠藥品研發提速
資料顯示 ， 阿茲夫定片是我國目前唯一附條件獲批上市的國產新冠口服藥 ， 該藥原來是用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 ， 今年7月份獲批新增治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者 。但此新增適應癥是附條件批準 ， 患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥 。今年9月份 ， 阿茲夫定片已經正式通過國家醫保局的形式審查 ， 即將納入醫保藥品目錄 。
值得一提的是 ， 近期 ， 多家A股醫藥上市公司相繼披露在抗疫領域的醫藥研發項目進展及臨床研究進展 ， 這也預示著我國新冠藥品研發提速 。
1月2日晚間 ， 眾生藥業披露稱 ， 近日 ， 公司控股子公司眾生睿創組織開展的一類創新藥物RAY1216片 ， 其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究 ， 已經按臨床方案要求 ， 完成全部病例數入組 。
公告顯示 ， RAY1216通過作用于新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶 ， 抑制病毒多聚前體蛋白的切割 ， 進而阻斷病毒復制 ， 達到抗新冠病毒的作用 。RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中 ， 可以有效抑制新冠病毒復制 ， 展現了廣譜抗新冠病毒的能力 。
同日晚間 ， 科興制藥也發布公告稱 ， 全資子公司科興藥業的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組 。據介紹 ， SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ， 可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果 ， 對不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性 。在安全性測試方面 ， SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風險較低 ， 遺傳毒性等研究結果為陰性 ， 具有較高的治療指數和良好的安全性 。
君實生物也于近日披露了相關藥物進展 。公告顯示 ， 公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（Paxlovid）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究 ， 同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究 。
前沿生物于近期表示 ， 公司與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發了抗新型冠狀病毒 3CL 蛋白酶抑制劑 FB2001（通用名：Bofutrelvir） ， 公司擁有FB2001在全球范圍內的臨床開發、生產及商業化權利 。目前 ， 公司正在積極加速推進注射用FB2001擬治療新冠病毒感染住院患者的 II/III期臨床試驗和霧化吸入用FB2001擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期臨床試驗 。