醫療器械監督管理條例有相關的規定 醫療耗材一二三類分別是什么


一、二、三類醫療耗材按照醫療器械監督管理條例有關規定排列,管理嚴格程度由低到高:
第一類是指通過常規管理確保其安全性和有效性的醫療器械 。
【醫療器械監督管理條例有相關的規定 醫療耗材一二三類分別是什么】第二類是指應控制其安全性和有效性的醫療器械 。
第三類是植入人體;用于支持和維持生命;對人體有潛在危險,必須嚴格控制其安全性和有效性 。