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開辦藥品生產企業的條件有哪些

生活百科開辦

開辦藥品生產企業 ， 必須具備以下條件：
1、具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人 。
2、具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境 。
3、具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備 。
4、具有保證藥品質量的規章制度 。
【開辦藥品生產企業的條件有哪些】藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產 。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證 。對認證合格的，發給認證證書 。《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定 。