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PARP抑制劑，或讓部分卵巢癌實現“治愈”！國內已獲批且納入醫保( 二 )

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PARP抑制劑，或讓部分卵巢癌實現“治愈”！國內已獲批且納入醫保
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如何進行BRCA和HRD檢測？2019年 ， 我國藥監局批準了艾德生物（SZ：300685）開發的BRCA基因檢測產品上市 ， 并先后批準其用于奧拉帕利和帕米帕利的伴隨診斷 ， 因此 ， 患者們可以在醫院內獲得合規的BRCA基因檢測 。
如果在第三方檢測機構檢測 ， 那就要了解一下其BRCA檢測的產品來源 ， 是使用國家批準產品檢測還是自己開發的方法檢測 ， 若自己開發 ， 那就是違規檢測 ， 因為醫學檢驗實驗室的相關管理辦法明確要求使用藥監局批準的產品進行檢測 。
目前為止 ， 國內還沒有HRD檢測產品獲批上市 ， 此時 ， 作為具有明確臨床價值的診斷項目 ， 國家相關法規明確可以使用實驗室自己開發的檢測試劑 ， 又叫LDT 。
當不得不選擇LDT檢測時 ， 患者務必擦亮眼睛 ， 摸清檢驗實驗室的資質和水平 ， 盡量從三方面考慮：
資質要齊全 ， 如醫療機構執業許可證、PCR或NGS實驗室認證等；質量有保證 ， 如獲得CAP認證或ISO15189認可等；優中選優 ， 優選上市企業或者國內腫瘤基因檢測知名的企業 ， 如艾德、燃石、世和等 。 PARP抑制劑，或讓部分卵巢癌實現“治愈”！國內已獲批且納入醫保
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總結：PARP抑制劑的上市、醫保的覆蓋 ， 為卵巢癌患者帶來了新生機會 ， 從BRCA到HRD ， 基因檢測為患者照亮前行的道路 。 但是在選擇檢測機構檢測時 ， 務必擦亮眼睛 。
參考文獻：
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