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安巴韋單抗注射液與羅米司韋單抗注射液 。

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市八醫院的醫務人員正在搬運藥物 。 廣州日報全媒體采訪人員何雪華攝
廣州日報訊(全媒體采訪人員何雪華通訊員劉琪莎)7月22日 , 廣州醫科大學附屬市八醫院正式引入新冠肺炎治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗 , 這是我國首款上市的具有自主知識產權的新冠中和抗體聯合治療藥物 。
廣州醫科大學附屬市八醫院(下簡稱市八醫院)重癥醫學科主任鄧西龍接受采訪人員采訪時表示 , 這兩個藥物的聯合治療屬于被動免疫 , 應用于有可能發展為重癥的、抵抗力差的高風險人群 。 目前醫院對藥物的儲備充足 , 需要用藥的患者可醫保支付藥費 。 另外 , 專家特別指出 , 不要“神話”這類藥物 , 新冠病毒防護措施依然重要 , 尤其個人防護還是不能忽視 。
廣州正式引入新冠治療新藥
7月22日9時 , 冷鏈運輸車開抵市八醫院 , 工作人員從車上卸下兩個醫藥冷鏈保溫箱 , 箱內分別裝憂安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液 。 市八醫院主管藥師朱燕紅仔細核對后 , 迅速將藥物轉送入醫院藥庫 。 這標志著廣州正式引入我國首款上市的具有自主知識產權的新冠中和抗體聯合治療藥物 。
不過 , 這款藥物并非第一次在市八醫院出現 。 鄧西龍介紹 , 藥物最早在境外做的二期、三期臨床試驗 , 但為了國內患者能用上藥 , 也在國內做了補充的二期臨床試驗 , 市八醫院就于去年參與其中 , 入組病人數十例 。 “對該藥物的使用可謂很有體會 。 ”鄧西龍說 , 尤其是在人們關心的副反應方面 , 在過程中觀察到的一些不良反應基本上是可以接受的 。
廣州、深圳率先應用新藥
據了解 , 安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司合作研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監督管理局上市批準 , 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲 , 體重≥40千克)新型冠狀病毒感染患者 。 其中青少年(12-17歲 , 體重≥40千克)適應證人群為附條件批準 。
該聯合療法于2022年3月15日獲國家衛生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》 。
目前 , 新冠肺炎定點醫院深圳市第三人民醫院、廣州醫科大學附屬市八醫院等率先在臨床上使用該聯合療法 。
用藥后可在短時間內獲得抵抗力
“安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液是抗體類的藥物 , 它屬于被動免疫的藥物 , 簡單一點講 , 就是患者輸注藥物 , 基本上就有了對新冠肺炎病毒的抵抗力 。 ”鄧西龍說 , 這種藥物主要是那些免疫功能比較低下或者是可能發展為重癥的高風險人群比較需要 。 例如 , 有嚴重基礎疾病的患者感染了新冠后發展為重癥的風險較高 , 像患有慢阻肺、嚴重的心腦血管疾病或是患有腫瘤在接受化療的病人 , 要么對病毒沒有多少抵抗力 , 要么感染后容易導致基礎疾病加重 。 通過直接的抗體輸注 , 可以讓患者在短時間內獲得對病毒的抵抗力 , 避免病毒對身體的侵襲 。 在這種情況下 , 通過直接的抗體輸注 , 可以讓患者在短時間內獲得對病毒的抵抗力 , 避免病毒對身體的侵襲 。
鄧西龍表示 , 中和抗體類和小分子藥物這兩種藥物上市后 , 等于醫生的手上多了治療的武器 。
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