在該試驗中 , 共有226例患者構成HRR突變人群;552例患者為非HRR突變人群 。
試驗結果顯示 , 與安慰劑治療組(n=397)相比 , 奧拉帕利治療組(n=399)使患者的疾病進展或死亡風險下降了34%(HR=0.66 , 95% , 置信區間:0.54-0.81 , P<0.0001) 。 奧拉帕利治療組 VS 安慰劑治療組的中位PFS為24.8個月 VS 16.6個月 。
初步分析時OS數據仍不成熟 , 成熟度為28.6%(HR=0.86;95% , 置信區間:0.66-1.12;P=29) 。 然而 , 值得注意的是 , TFST(HR=0.74;95% , 置信區間:0.61-0.90)和PFS2(HR=0.69;95% , 置信區間:0.51-0.94)的數據支持其療效超過首次以影像學為基礎的疾病進展 。
在基線可測量疾病的患者中 , 奧拉帕利治療組(n=161) VS 安慰劑治療組(n=160)的ORR為40.3% VS 48.1%;PSA應答率為79.3% VS 69.2% 。 奧拉帕利治療組PSA進展的中位時間尚未達到 , 而安慰劑治療組為12.0個月(HR=0.55;95% , 置信區間:0.45-0.68) 。
奧拉帕利組合療法所呈現的安全性與耐受性與之前臨床試驗結果一致 , 并與每種藥物的已知毒性情況一致 。
小結如果獲得批準 , 奧拉帕利與阿比特龍組合療法將會成為轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者首個PARP抑制劑與新內分泌藥物聯用的療法 。
參考來源:
https://www.onclive.com
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