乙肝|乙肝在研新藥BJT-778,及BJT-754兩種新機制,將推向人體臨床開發

乙肝|乙肝在研新藥BJT-778,及BJT-754兩種新機制,將推向人體臨床開發

文章圖片

乙肝|乙肝在研新藥BJT-778,及BJT-754兩種新機制,將推向人體臨床開發

專注于傳染病創新療法開發生物制藥公司Bluejay Therapeutics , 正有兩種在研乙肝創新藥處在臨床前研究階段 , 分別為 BJT-754 與 BJT-778 。 Bluejay公司最近介紹 , 將繼續推動兩種新機制乙肝候選藥物進入臨床開發 。

乙肝在研新藥BJT-778 , 及BJT-754兩種新機制 , 將推向人體臨床開發
Bluejay公司旨在為慢性HBV感染的功能性治愈開發新的治療方法 , 兩種候選藥物機制分別為減少乙肝表面抗原(HBsAg)的表面抗原抑制劑和恢復適應性免疫應答的人類抗HBsAg單克隆抗體 。
兩種候選藥物與已獲批乙肝標準療法(核苷類、HBV疫苗)組合使用 , 可能將顯著提高HBV功能性治愈率 。 Bluejay公司介紹 , BJT-754 , 是一種小分子乙肝表面抗原抑制劑 , 是目前口服治療唯一選擇 , 是一流理想的藥物組合 , 而BJT-778是一種抗HBsAg單克隆抗體 , 與目前正在開發的抗體 , 在效力、表位和安全性方向相比 , BJT-778的藥物特性顯著得到改善 , 是同類最佳 。
最近 , Bluejay公司將優先推動兩個臨床前創新藥項目進展 , 包括支持先導項目 BJT-778(一種人類抗 HBsAg 單抗)的臨床開發 , 以在 cHBV 受試者中進行概念驗證 。 還將推動 BJT-574 (一種口服生物可利用的小分子 HBsAg 抑制劑)的開發 , 用于首次人體臨床試驗 。

Bluejay公司的這兩種新機制臨床前乙肝創新藥物 , 一種為專注于降低乙肝表面抗原水平 , 另一種為重建慢乙肝抗病毒免疫應答 , 它們的研發目標均是為了實現慢性HBV感染(cHBV)功能性治愈 。
Bluejay公司已在2021年啟動了 BJT-778 的 IND 支持研究 , 并聘請了多位在HBV治療領域經驗豐富的業內人士 , 分別擔任首席醫療官、臨床運營和監管負責人等重要職務來組成臨床團隊 。
來自 Alon Lazarus 博士點評:鑒于HBV領域的最新發展和令人興奮的數據 , 相信Bluejay公司可以在尋求cHBV受試者中產生功能治愈方案方面做出重大貢獻 , 并期待盡快生成臨床數據 。

兩種新機制臨床前乙肝創新藥物 , 一種為Bluejay公司開發的一流乙肝表面抗原抑制劑 , 屬于口服小分子化合物 , 具有劑量范圍毒性數據的優化先導分子 。 另一種為Bluejay公司開發的一流抗 HBs-Mab項目 , 全人類 IgG1 , 在 GLP 前毒性階段確定了臨床候選者 。 Bluejay公司另有一種尚未命名的化合物 , 處在先導優化階段的衣殼抑制劑 , 具有兩位數 nM 效力的高級先導化合物 。
【乙肝|乙肝在研新藥BJT-778,及BJT-754兩種新機制,將推向人體臨床開發】小番健康結語:以上是在研乙肝新藥 BJT-754 和 BJT-778 的最新進展 。 兩種作用機制不同于核苷類的新機制乙肝創新藥物 , 均是由Bluejay公司開發 。 Bluejay公司介紹 , 將繼續推進這兩種創新藥至后續臨床開發 , 且均以功能性治愈HBV作為開發目標 。