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11月1日起！一批醫療健康新規將影響你我的生活

健康知識養生常識

人民日報健康客戶端采訪人員高瑞瑞
“低保邊緣家庭認定、醫療器械電子注冊證、中藥配方顆?！?1月1日起 ， 這些健康類的政策將影響你我的生活 。
全國新規
對電子煙征收消費稅
財政部、海關總署、稅務總局發布《關于對電子煙征收消費稅的公告》自11月1日起執行 。 將電子煙納入消費稅征收范圍 ， 在煙稅目下增設電子煙子目 。 電子煙實行從價定率的辦法計算納稅 。 生產（進口）環節的稅率為36% ， 批發環節的稅率為11% 。 納稅人出口電子煙 ， 適用出口退（免）稅政策 。 將電子煙增列至邊民互市進口商品不予免稅清單并照章征稅 。 除了上述規定外 ， 個人攜帶或者寄遞進境電子煙的消費稅征收 ， 按照國務院有關規定執行 。
原則上召回藥品不能再上市
國家藥監局發布新修訂《藥品召回管理辦法》自11月1日起施行 。 對于公眾擔心的召回藥品去向問題 ， 《辦法》指出 ， 原則上召回的藥品不能再上市 。 但是 ， 對通過更換標簽、修改并完善說明書、重新外包裝等方式能夠消除隱患的 ， 或者對不符合藥品標準但尚不影響安全性、有效性的中藥飲片 ， 且能夠通過返工等解決問題的 ， 可采取適當方式處理后再上市 。
五類企業應配備食品安全總監
《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》自2022年11月1日起施行 ， 要求健全企業責任體系 ， 五類企業應當配備食品安全總監：一是特殊食品生產企業；二是大中型食品生產企業；三是大中型餐飲服務企業、連鎖餐飲企業總部；四是大中型食品銷售企業、連鎖銷售企業總部；五是用餐人數300人以上的托幼機構食堂、用餐人數500人以上的學校食堂 ， 以及用餐人數或供餐人數超過1000人的單位 。
醫療器械電子注冊證實施
11月1日起！一批醫療健康新規將影響你我的生活
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【11月1日起！一批醫療健康新規將影響你我的生活】國家藥監局發布《關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告》明確 ， 此次醫療器械電子注冊證發放范圍為自2022年11月1日起 ， 由國家藥監局批準的國產第三類、進口第二、三類醫療器械注冊證及注冊變更文件 。 醫療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力 ， 電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網共享等功能 。
食品生產許可審查新增三項
國家市場監管總局修訂發布的《食品生產許可審查通則（2022版）》于2022年11月1日起施行 ， 主要變化有三個“增加”和兩個“明確”：增加食品安全追溯管理體系核查內容 ， 增加運輸和交付管理制度核查內容 ， 增加生產設備維修保養核查內容；明確采購管理制度及進貨查驗記錄制度、檢驗管理制度及出廠檢驗記錄制度的核查內容 ， 明確對管理制度執行情況的核查 。 其中規定 ， 試制食品不得作為食品出廠銷售；申請人首次申請許可或者因增加食品類別申請變更許可的 ， 應當在現場核查時核查試制食品的檢驗報告 。
藥品注冊專用電子印章啟用
10月31日 ， 國家藥監局發布關于國家藥監局批準藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章有關事宜的通知 。 根據國家藥監局發布的《關于發放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號） ， 自2022年11月1日起 ， 國家藥監局批準的藥品電子注冊證統一使用“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章 。 其中 ， “藥物非臨床研究質量管理規范認證證書”“進口藥材批件”“進口藥材補充批件”以及港澳已上市傳統外用中成藥的境內注冊事項的“藥品注冊證書”“藥品補充申請批準通知書”“藥品再注冊批準通知書”所用印章由原印章調整為“國家藥品監督管理局藥品注冊專用章”電子印章 。