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特殊過程確認準則

生活百科特殊

特殊過程確認準則關鍵詞：生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證，使用或交付以后問題才顯現 。
在制訂過程確認的準則前應考慮以下幾點：
【特殊過程確認準則】1、過程的質量要求，即產品的特性，這是確認的輸入，是策劃的出發點，是過程能力分析的依據 。
2、原材料的保證，規定使用的原材料必須滿足產品的接收準則 。
3、影響過程能力的主要因素，主要是工藝保證的條件，按照什么樣的工藝條件進行生產 。
4、設備和監視測量設備的完好，保證設備和監視測量設備充分對應突發情況 。
5、操作人員經過培訓，具備規定的操作技能和滿足人員能力要求，并經過資格認可 。
6、確定操作方法和程序，有規定的統一作業指導書，作業方法明確，程序清楚 。
7、進行確認的安排，規定過程變化大 ， 材料、設備、作業方法調整、產品性能更改、操作人員的調整等 ， 應當進行再確認 。