顯著改善克羅恩病癥狀，首個特異性IL-23抑制劑獲歐盟批準 _健康小知識

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本期看點
①艾伯維SKYRIZI獲EC批準用于治療中重度UC
②Morphic啟動MORF-0572b期試驗
③英術生命完成數千萬元Pre-A輪融資
④芯安優選完成8000萬元A+輪融資
⑤JULIENNEBRUNO獲500萬英鎊投資
⑥Biocodex收購DTC保健品牌Hilma
①艾伯維SKYRIZI獲EC批準用于治療中重度UC
作者：JeninaNu?
解讀：海思邈
來源：艾伯維官網
發布日期：2022-11-25
■內容要點

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11月23日，生物制藥公司艾伯維宣布，歐盟委員會（EC）批準SKYRIZI作為首個特異性白細胞介素-23（IL-23）抑制劑，用于治療對傳統療法或生物制劑治療不充分、失應答或不耐受的中重度活動性克羅恩病（UC）成人患者。
EC批準SKYRIZI治療克羅恩病是基于三項全球3期臨床研究，包括ADVANCE誘導、MOTIVATE誘導和FORTIFY維持研究。這三項研究旨在在中重度活動性克羅恩病受試者中評價SKYRIZI600mg和1200mg誘導治療以及SKYRIZI180mg和360mg維持治療的有效性和安全性。
在ADVANCE和MOTIVATE誘導研究中，接受SKYRIZI600mg靜脈注射治療的患者達到內鏡應答和臨床緩解共同主要終點的比例顯著更高，達到黏膜愈合和內鏡緩解的比例顯著更高。
在FORTIFY維持研究中，接受SKYRIZI360mg皮下注射治療的患者達到內鏡應答和臨床緩解共同主要終點比例顯著更高，并且觀察到了黏膜愈合和內鏡緩解。
原文鏈接：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-announces-european-commission-approval-skyrizi-risankizumab-for-treatment-moderate-to-severe-active-crohns-disease.htm
②Morphic啟動MORF-0572b期試驗
作者：MorphicTherapeutic
解讀：AlexZhang
來源：Biospace
發布日期：2022-11-22
■內容要點

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近日，生物制藥公司MorphicTherapeutic宣布，啟動候選藥物MORF-057治療潰瘍性結腸炎（UC）的2b期臨床試驗EMERALD-2研究，且首位患者完成入組。
候選藥物MORF-057是一種α4β7整合素選擇性口服小分子抑制劑，旨在阻斷淋巴細胞表面的α4β7與黏膜內皮細胞配體MAdCAM-1之間的相互作用，從而顯著減少淋巴細胞從血液向腸黏膜組織的遷移，減少與潰瘍性結腸炎相關的炎癥反應。 α4β7已經被臨床證實為IBD的治療靶點， FDA已經批準針對這一靶點的注射抗體藥物vedolizumab 。
EMERALD-2是一項全球性的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估MORF-057在中重度UC患者中的療效、安全性和耐受性。 EMERALD-2的主要終點是通過改良梅奧臨床評分（mMCS）測定的臨床緩解率。除此，該試驗還將根據mMCS以及組織學、藥代動力學和藥效學指標以及安全性參數測定次要和探索性終點。
據悉， EMERALD-2試驗的頂線結果預計將在2025年上半年公布，此外， MORF-057的2a期臨床研究結果預計在2023年第二季度公布。
原文鏈接：
https://www.biospace.com/article/releases/morphic-announces-initiation-of-emerald-2-phase-2b-clinical-trial-of-morf-057-in-patients-with-moderate-to-severe-ulcerative-colitisfirst-patient-dosed-in-global-study-of-oral-%ce%b14%ce%b27-integrin-inhibitor-/
③英術生命完成數千萬元Pre-A輪融資
作者：動脈網
解讀：海思邈
來源：英術生命
發布日期：2022-11-25
■內容要點

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近日，杭州英術生命科技有限公司宣布已完成數千萬元的Pre-A輪融資，華大共贏領投，源創多盈基金及前輪天使投資人跟投。