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cra什么意思 醫藥cra是什么意思

知識經驗


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1、CRA（全稱Clinical Research Associate）藥品研究注冊單位的代表-監察員，即臨床監察員 。
2、主要負責臨床監查工作，包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作，按照要求進行監查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行 ， 并符合國家的相關法律法規和公司的利益 。
3、CRA在中國又叫“MONITOR”,藥品注冊申請人或專業的臨床實驗代理機構均有此職位 ， 屬臨床試驗的最基礎工作，不僅需要懂得GCP的相關要求，更要熟悉所試驗藥品的基本知識、臨床方案、CRF表的理解，同時還應該熟悉與研究者的溝通與交流技巧 。
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