作者：藥融云
11月29日 ， NMPA發布最新一批藥品批準證明文件送達信息 ， 其中 ， 醋酸鈉林格注射液迎來藥企首家通過仿制藥一致性評價 ， 來自河北仁合益康藥業 。 這也是仁合益康藥業今年拿下的第3款首家過評藥品 。
截圖來源：NMPA官網
臨床上 ， 醋酸鈉林格注射液主要用于補充體液 ， 調節電解質平衡、糾正酸中毒 ， 應用場景包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等科室 。 據藥融云統計 ， 2021年醋酸鈉林格注射液院內銷售額達14億元 ， 同比增長24% ， 其中湖北多瑞藥業市場份額過半 ， 占比最高 ， 其次為科倫藥業、江蘇正大豐海制藥等 。

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截圖來源：藥融云全國醫院銷售數據庫
目前已有南京正大天晴、科倫藥業、湖北多瑞藥業、石家莊四藥、江蘇正大豐海制藥等藥企遞交醋酸鈉林格注射液或復方醋酸鈉林格注射液的仿制藥一致性評價補充申請 ， 另有揚子江藥業、科倫藥業、天圣制藥等企業遞交遞交醋酸鈉林格相關制劑的3類仿制上市申請 ， 除此次的河北仁合益康率先出線 ， 首家通過仿制藥一致性評價外 ， 其他受理號均在審評審批中 。

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截圖來源：藥融云中國藥品審評數據庫
至此 ， 今年仁合益康藥業已有7款仿制藥獲批上市 ， 視同通過一致性評價 ， 其中左乙拉西坦氯化鈉注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液和此次的醋酸鈉林格注射液均為首家通過仿制藥一致性評價 。
仁合益康2022年通過仿制藥一致性評價的藥品（截止11.29）

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截圖來源：藥融云一致性評價數據庫
參考來源：
[1]NMPA官網
[2]藥融云數據庫vip.pharnexcloud.com/?zmt-jkj
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【14億品種首家！河北藥企通過醋酸鈉林格注射液仿制藥一致性評價】責任編輯：

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