1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

臨床研究|尼拉帕利中國卵巢癌一線維持治療3期臨床研究PRIME取得陽性結果

細胞益生菌頭皮微生物頭皮屑掉發生態頭屑馬拉色菌生態平衡

11月30日，再鼎醫藥宣布，一項PARP抑制劑尼拉帕利單藥用于對含鉑化療應答的中國晚期卵巢癌患者一線維持治療的大型隨機對照3期臨床研究PRIME取得陽性結果，為中國卵巢癌患者(無論BRCA/HRD狀態如何)一線維持治療再添力證。
PRIME研究由國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授領銜作為主要研究者，是迄今最大規模PARP抑制劑應用于中國晚期卵巢癌一線維持治療的3期臨床研究，代表了PARP抑制劑在中國新診斷的晚期卵巢癌一線維持治療的最高級別循證醫學證據。
此研究是是一項隨機對照雙盲 3期臨床研究，其對384名晚期卵巢癌患者進行了評估，這些患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后，以2:1比例隨機分配至尼拉帕利組或安慰劑組直至疾病進展。該研究評估了尼拉帕利作為維持治療的有效性，主要研究終點為通過獨立盲法中心評價確定的無進展生存期(PFS)。除基線體重≥77kg且血小板計數≥150K /μL的患者起始劑量為300 mg外，其余患者均采取起始劑量200 mg的治療方案。
研究數據證實，相較于安慰劑，無論生物標記物狀態如何，PARP抑制劑尼拉帕利維持治療在改善全人群的無進展生存期(PFS)方面具有臨床意義和統計學上的顯著獲益；在研究人群中，尼拉帕利維持治療可耐受，并且與先前臨床研究中的安全性情況一致。
對于新診斷的晚期卵巢癌患者，先前國際上PRIMA研究已經證實了PARP抑制劑尼拉帕利首次突破了BRCA突變的限制，對于卵巢癌全人群一線維持治療的顯著獲益。如今PRIME研究中國人群數據的發布，再次證實了不論BRCA/HRD狀態，晚期卵巢癌患者均能從尼拉帕利一線維持治療中獲益，顯著延長無進展生存時間。
【 臨床研究|尼拉帕利中國卵巢癌一線維持治療3期臨床研究PRIME取得陽性結果】（責任編輯：荊雪濤）