新冠疫苗|【健哥說心臟】得了冠心病,還能接種新冠疫苗嗎?

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新冠疫苗|【健哥說心臟】得了冠心病,還能接種新冠疫苗嗎?
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2020年的最后一天,我國新冠疫苗傳來了兩個好消息,一是國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市;二是新冠疫苗將為全民免費接種。
緊接著,各地也陸續出臺了人群接種時間表,以北京市為例,重點人群的首劑次接種預計在1月中旬完成,在2~4周后接種第二針,其余人群將在今年2月有序開展接種。
這是全國人民都關注的事,有幾位患者還專門到我的門診咨詢新冠疫苗的安全性和禁忌癥,帶著疑問,我們查閱了最新文獻以及目前國家指導意見,為你解答上述問題。
問:什么是滅活疫苗?目前,我國批準用于緊急使用的新冠疫苗均為病毒滅活疫苗,什么是滅活疫苗呢?
開發疫苗有多種途徑,其中,滅活疫苗是最傳統的經典技術路線:即在體外培養新冠病毒,然后讓病毒失去活性,也就是說不能再復制增殖,但是,這些病毒的“尸體”結構仍然完整,可以刺激人體產生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣,如果再次遇到,很快就能產生抗體來攻擊病毒,抵御感染[1]。滅活疫苗工藝應用廣泛,世界各國都在使用的流感疫苗就是采用同樣原理和工藝生產的。
國外研發的疫苗主要為mRNA疫苗,直接將病毒mRNA片段輸送到體內,被細胞攝入,然后誘導免疫細胞反應。這是一項全世界都在積極探索的疫苗研發新技術,但是,這項技術此前大多用于治療癌癥,還沒有給健康人群使用過,之前也沒有任何mRNA疫苗被許可和批準用于人類,因此,其長期安全性仍有待觀察。
問:附條件上市會影響疫苗的安全性嗎?國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司研發的新冠滅活疫苗獲批“附條件上市”。那么,附條件上市會影響疫苗的安全性嗎?
附條件上市,是指某種嚴重危及生命的疾病,目前還沒有特別有效的治療手段時,緊急應用的藥物。雖然這種藥物的研究資料還未滿足常規上市注冊的全部要求,但臨床試驗已顯示出療效并且符合國家規定的條件,因而可以緊急應用。
根據從2020年7月份到現在,已完成了100多萬劑次的緊急接種,以及300萬劑次的重點人群接種,并沒有出現與疫苗相關的嚴重的不良反應,也沒有嚴重感染病例報告。
根據目前已經開展的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗及Ⅲ期臨床的早中階段數據來看,對于試驗所納入的18~59歲人群,新冠疫苗在安全性方面表現良好[2]。
問:冠心病患者能否接種新冠疫苗?很多冠心病患者關心自己能否接種新冠疫苗。
對此,我們查閱了相關文獻,由于新冠疫苗上市及開始臨床試驗的時間較短,關于冠心病患者以及心臟支架術后患者接種的安全性和有效性研究還未見公布。
按照目前新冠疫苗的說明,接種年齡段為18~59歲,對接種疫苗所含任何成分過敏的人群,以及接種其它疫苗有過敏史的人群不可接種。
另外,不適宜接種新冠疫苗的人群還包括:孕婦、哺乳期婦女,正處在發熱、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊亂的人群以及嚴重的肝腎疾病、藥物不可控制的高血壓、糖尿病并發癥、惡性腫瘤患者等人群。
因此,對于年齡在18~59歲,病情穩定而且沒有禁忌癥的冠心病患者,可以謹慎接種新冠疫苗,對于心臟支架術后患者,目前沒有相關證據,建議暫緩接種新冠疫苗。不在接種范圍的人群,應等待進一步臨床試驗數據的公布,再明確后續是否能夠接種[3]。
問:接種了新冠疫苗,能摘口罩嗎?有的人會疑問,接種了新冠疫苗之后,是不是就能摘掉口罩了?