1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

發布公告|上海醫藥控股子公司利伐沙班片獲藥品注冊證書

藥品原創新聞上市注冊常州發布公告人民幣凝血酶制藥上海醫藥抗凝博大制藥沙班片常州制藥廠浙江華海藥業

新京報訊（采訪人員 劉旭）12月9日 ， 上海醫藥發布公告宣布 ， 下屬控股子公司常州制藥廠有限公司（簡稱“常州制藥廠”）的利伐沙班片收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》 。
利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥 ， 主要通過抑制凝血因子Ⅹa因子活性 ， 進而減少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成發揮抗凝作用 ， 不影響已生成的凝血酶活性 。 臨床上利伐沙班廣泛用于靜脈血栓栓塞性疾病的預防與治療 ， 以及非瓣膜性房顫的卒中預防 ， 具有起效迅速 ， 療效可預測 ， 顱內出血發生率低 ， 無需常規凝血監測和常規調整劑量等優勢 。
利伐沙班片最早由拜耳公司研發 ， 于2008年在歐盟上市 。 2019年12月 ， 常州制藥廠就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請并獲受理 。 截至本公告日 ， 上海醫藥針對該藥品已投入研發費用約人民幣1131.83萬元 。
IQVIA數據庫顯示 ， 2020年該藥品醫院采購金額為人民幣20.55億元 。 截至公告日 ， 中國境內該藥品的主要生產廠家有齊魯制藥、廣東東陽光藥業、吉林省博大制藥、浙江華海藥業、深圳信立泰藥業等 。
【發布公告|上海醫藥控股子公司利伐沙班片獲藥品注冊證書】校對 柳寶慶