晚期胃癌藥物治療的興起與發展——抗血管生成藥物嶄露頭角( 二 ) *僅供醫學專業人士閱讀參考在

而在2014年RAINBOW研究結果公布后，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）逐漸走入人們的視野。在美國臨床腫瘤學會（ASCO）2014年學術年會上，發表了一項全球III期臨床研究。該研究旨在對轉移性胃食管交界處和胃腺癌（mGC）患者給予雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+紫杉醇（PTX），與安慰劑（PL）+PTX治療方案的療效進行比較分析（RAINBOW研究）[2] 。
研究共納入665例患者，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+PTX組330例， PL+PTX組335例。研究結果顯示：雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+PTX治療組中位總生存時間（mOS）為9.63個月，相較于PL+PTX治療組的7.36個月，明顯提高。而雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+PTX治療組6個月和12個月生存率分別為72%和40% ，也明顯高于PL+PTX治療組的57%和30% 。另外，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+PTX治療組與PL+PTX治療組無進展生存時間（PFS）分別為4.4個月和2.86個月，客觀緩解率（ORR）分別為28%和16% ，提示雷莫西尤單抗（Ramucirumab）聯合化療，在晚期胃癌二線治療中較單純化療患者獲益明顯。
基于在REGARD[3]研究和RAINBOW研究中抗血管生成藥物優秀的表現，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）獲FDA批準用于胃癌二線治療。同時，《美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）2021胃癌診療指南》中將雷莫西尤單抗（Ramucirumab）+紫杉醇作為一類推薦方案用于晚期胃癌的二線治療。
應杰兒教授表示，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）是目前唯一批準用于晚期胃癌二線治療的靶向藥物,其聯合紫杉醇已在很多個國家獲批胃癌二線治療適應證。而基于在今年的美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會（ASCO-GI）上，作為RAINBOW研究的橋接試驗的RAINBOW-Asia研究[4]結果公布，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）在亞洲人群特別是中國人群中的有效性及安全性進一步得到證實。 RAINBOW-Asia研究取得陽性結果在亞洲胃癌人群特別是中國胃癌人群中具有重要意義。基于該項研究，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）獲批在我國上市后，相信也能夠為我國晚期胃癌患者帶來獲益，將改變晚期胃癌藥物治療的現狀。
單藥治療還是聯合策略——看晚期胃癌治療如何排兵布陣
晚期胃癌治療的排兵布陣，是非常重要也無法避開的話題。應杰兒教授表示，晚期胃癌患者治療策略的合理安排主要應當包含兩個方面。首先，通過合理安排用藥策略與藥物聯合治療方式，以期盡可能延長患者生存。第二，對于晚期胃癌患者的治療，通過多個學科、多種手段的共同參與，改善患者生存質量，延長患者生存時間。
基于既往公布的多項晚期胃癌一線治療相關臨床研究，化療聯合曲妥珠單抗靶向治療較單純化療，可以顯著延長患者生存時間，已經成為晚期胃癌的標準一線治療。這其中，對于HER-2陽性的胃癌患者而言，采用化療聯合靶向方案中加入免疫治療能否使患者獲益。我們期待更多臨床研究和臨床實踐給我們答案。而HER-2陰性的晚期胃癌患者，仍推薦使用化療聯合靶向治療方案。
對于晚期胃癌的二線治療，應杰兒教授表示，雖然抗血管生成藥物雷莫西尤單抗（Ramucirumab）目前在國內尚未獲批上市。但基于目前已經進行的REGARD研究、RAINBOW研究及RAINBOW-Asia研究，我們可以看到雷莫西尤單抗（Ramucirumab）單藥或聯合化療均為晚期胃癌患者帶來良好獲益。未來，隨著雷莫西尤單抗（Ramucirumab）在國內獲批上市，相信也有望成為晚期胃癌二線治療的標準方案。
探索更多晚期胃癌治療策略——抗血管生成藥物前景廣闊
我們可以看到，在目前公布的相關臨床研究中，對于晚期胃癌藥物治療，雷莫西尤單抗（Ramucirumab）已經展現出良好的療效的安全性。對于未來晚期胃癌治療想要進一步提升患者生存獲益有哪些方向需要研究，以及雷莫西尤單抗（Ramucirumab）為代表的靶向治療藥物，有哪些探索的方向可以使其更好的發揮抗腫瘤效果。應杰兒教授表示，要想進一步延長晚期胃癌患者生存，未來在治療方式上有兩個方向值得探索。