北京大學腫瘤醫院副院長、消化腫瘤內科主任、北京市腫瘤防治研究所副所長沈琳教授表示:“當維迪西妥單抗以更廣泛的治療獲益人群、更平衡的療效安全獲益和更經濟便捷的檢測流程為特點問世,并創下胃癌抗HER2治療史中的革命性進步,其快速獲得國家藥品監督管理局和國家醫保局的高度認可也是必然的?!?br />
作為ADC藥物,維迪西妥單抗兼具抗體靶向性和小分子藥物殺傷性的特性,能夠以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點精準識別和殺傷腫瘤細胞。在本次2021年國家醫保藥品目錄調整新聞發布會上,中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授提到,維迪西妥單抗是我國第一個原創的抗體偶聯藥物,在胃癌、乳腺癌等腫瘤中都取得了不錯的療效;除了對人表皮生長因子受體-2(HER-2)過表達的患者有效之外,對于HER-2低表達的患者也有效。這次維迪西妥單抗順利降價進入醫保, 惠及了更多的腫瘤患者,填補了保障空白,在將胃癌藥品保障提高到國際主流用藥水平的同時, 患者負擔大幅度降低。
榮昌生物泰它西普、維迪西妥單抗都針對的是“臨床上廣泛的未被滿足的需求”。借進入醫保藥品目錄的契機,這兩款重磅新藥或可實現快速放量,獲得更多的市場份額和經濟收益。而這些,最終也將帶動更多的創新的出現。
創建于2008年的榮昌生物,成立以來一直專注于抗體藥物偶聯物(ADC)、抗體融合蛋白、單克隆抗體及雙特異性抗體等抗體藥物的發現、開發與商業化。目前,榮昌生物已開發20余款候選生物藥產品,7個產品的20多種適應癥正在進行臨床試驗或已進入商業化階段。
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