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12月8日 , 國家藥品監督管理局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請 。 這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定 , 按照藥品特別審批程序 , 進行應急審評審批 , 批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲 , 體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 , 青少年(12—17歲 , 體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準 。
來源:央視新聞
新聞多一點
浙江紹興上虞累計報告陽性感染者18例
【疫情|【992 | 快訊】首家獲批!】12月8日晚 , 采訪人員在浙江紹興新冠肺炎疫情防控工作新聞發布會上獲悉 , 截至12月8日21時 , 本輪疫情紹興上虞累計報告陽性感染者18例 , 其中輕癥確診10例 , 無癥狀感染者8例 。
來源:央視新聞
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責編 | 楠 楠
編審 | 李建春
監制 | 江 泓
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