1. 首頁 > 生活雜燴 > 健康養生 > >

12月8日|首款國產新冠特效藥獲批上市！價格如何？是否可以取代疫苗？

12月8日

12月8日 ， 國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥合作研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法（此前稱BRII-196/BRII-198聯合療法）獲中國藥品監督管理局（NMPA）的上市批準 ， 用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者 。 其中青少年（12-17歲 ， 體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準 。
12月9日 ， 深圳市第三人民醫院召開新聞發布會 ， 介紹我國首個抗新冠病毒特效藥相關情況 。
深圳衛視&壹深圳客戶端采訪人員從發布會上獲悉 ， 目前還沒有公布特效藥具體價格 。 國家感染性疾病臨床醫學研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊在會上表示：“請大家放心 ， 我們研發的藥品是為了國家抗擊疫情 ， 大家可以期待 ， 這個藥物會有驚喜 ， 會用得起、治得好 。 ”
據了解 ， 此次獲批是基于美國國立衛生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗 ， 包括847例入組患者的積極中期及最終結果 。 最終結果顯示 ， 與安慰劑相比 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%（中期結果為78%） ， 具有統計學顯著性 。

12月8日|首款國產新冠特效藥獲批上市！價格如何？是否可以取代疫苗？
文章圖片
截至28天的臨床終點 ， 治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡 ， 并且其臨床安全性優于安慰劑組 。 同時 ， 無論早期即開始接受治療（癥狀出現后5天內）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現后6至10天內）的受試者 ， 住院和死亡率均顯著降低 ， 這為新冠患者提供了更長的治療窗口期 。
僅不到20個月的時間 ， 深圳市三醫院就與清華大學及騰盛博藥合作 ， 將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的實驗室研究迅速推進到完成國際3期臨床試驗 ， 并最終獲得中國的上市批準 。

12月8日|首款國產新冠特效藥獲批上市！價格如何？是否可以取代疫苗？
文章圖片
清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授表示：“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批 ， 為中國帶來了首個新冠治療特效藥 。 這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性 ， 是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估 ， 并獲得最優數據的抗體藥物 。 ”
張林琦還表示 ， 下一步將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用 。 ”
有了新冠治療藥物
【12月8日|首款國產新冠特效藥獲批上市！價格如何？是否可以取代疫苗？】新冠疫苗還要打嗎？
對于新冠治療藥物和新冠疫苗的關系 ， 張林琦在此前采訪中強調 ， 對于任何一個疾病 ， 預防都是第一重要的 。 “有了藥就不打疫苗 ， 是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區 。 ”
深圳市第三人民醫院研究所所長張政也在此次發布會上表示 ， 疫苗和抗體的最大區別是在適用人群 ， 疫苗是用在健康人群中 ， 防止感染；抗體主要是作為藥物 ， 用在感染者或者病人身上 。 這一款特效藥可以作為預防的有效補充 ， 在應急預防方面 ， 也展現出非常獨特的優勢 。

12月8日|首款國產新冠特效藥獲批上市！價格如何？是否可以取代疫苗？
文章圖片
騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶表示 ， 作為一家在中美兩地運營的新生跨國生物技術公司 ， 正努力推進中國新冠患者對這一聯合療法的可及性 ， 滿足我國新冠疫情防控的藥品需求 ， 為科學應對復雜多變的新冠疫情提供重要的工具 。