療法|首個國產新冠特效藥獲批上市( 二 )


對于當前備受關注的奧密克戎變異株是否影響中和抗體療法的效果 , 騰盛博藥尚未公布相關消息 。
國內還有哪些新冠治療藥物在研?
國內新冠肺炎藥物主要圍繞抑制病毒復制、阻斷病毒進入細胞、調節人體免疫系統3條技術路線 , 其中多款藥物有望在12月有新進展 。
中科院微生物所和君實生物團隊共同研發的中和抗體療法JS016 , 也屬于中和抗體類藥物 。 此前 , 該藥在中國大陸、中國香港、菲律賓、烏克蘭等地完成國際多中心Ib/II期臨床試驗全部患者入組及全部觀察期、全部臨床數據的清理和統計 , 預計12月得出臨床試驗結論 。
河南師范大學研發的阿茲夫定是一款口服新冠治療藥物 , 正在中國、巴西、俄羅斯開展III期臨床試驗 。 據悉 , 該藥力爭12月申請國內附條件批準上市 。
開拓藥業的普克魯胺是另一款口服新冠治療藥物 , 正在中國、美國、巴西等國家開展三項國際多中心III期臨床試驗 , 分別針對輕中癥新冠患者和重癥新冠患者 , 入組工作正有序開展 。 中期數據預計12月份發布 。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗(BRII-196/BRII-198)
●用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲 , 體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 , 青少年(12—17歲 , 體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準 。
●由騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作 , 從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復期患者中獲得的單克隆中和抗體 , 特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險 , 并延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果 。
南方日報采訪人員 劉珊
綜合央廣網、央視網、中新網