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滿洲里市|本土新增37+23！首款國產新冠特效藥獲批上市！( 六 )

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率先在國內進行Ⅱ期臨床試驗
BRII-196/BRII-198是中國第一個全自主研發、完全自主知識產權的新冠治療藥物 。 在國內開展了Ⅰ期臨床試驗后 ， 國內疫情階段性平息 ， Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗轉移到了國外進行 。
2021年5月 ， 深圳發生阿爾法毒株疫情 。 當時市三院收治的16名患者 ， 病毒載量高、病情發展快 。 獲國家批準后 ， 醫院黨委和新冠專家組經過充分論證 ， 決定啟動BRII-196/BRII-198臨床II期試驗 ， 率先對部分患者使用抗體雞尾酒治療 。
用藥后 ， 受試者的病毒載量急劇下降、淋巴細胞成倍增長 ， 病情迅速被控制 。 在之后的“德爾塔毒株6·14”疫情中 ， BRII-196/BRII-198也展示了優秀的抗病毒效果 。 此后 ， 國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組和科研攻關組藥物研發專班持續征用BRII-196/BRII-198 ， 用于新冠患者的臨床救治 ， 已有超過800例患者接受治療 ， 包括輕型、普通型、重癥、危重癥患者 ， 接受用藥的患者年齡最大的92歲 。 與此同時 ， BRII-196和BRII-198在海外4大洲、7個國家、111家醫療機構開展了臨床III試驗 ， 顯著降低住院和死亡率80% ， 診治效果優異 。
劉磊表示：“從疫情一開始 ， 我們就定下了科技抗疫的目標 。 我們很高興能與清華大學張林琦教授團隊及騰盛博藥公司合作 ， 并在疫情持續發展的時期為中國首個抗新冠病毒藥物貢獻出‘深圳智慧’和‘深圳經驗’ 。 ”
清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授表示 ， 安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批 ， 為中國帶來了首個新冠治療特效藥 。 這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性 ， 是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估 ， 并獲得最優數據的抗體藥物 。 該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段 。 “下一步我們將繼續研究單抗聯合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用 。 ”張林琦稱 。
關于特效藥你想知道的幾大問題
●有了特效藥之后 ， 對于我國新冠肺炎疫情防控有什么意義？
劉磊：治療傳染病有兩個重要環節 ， 一方面是“防” ， 另一方面就是“治” 。 防、治的結合對于控制疫情會起到積極作用 。 我們已經有了有效的疫苗 ， 如今又有有效的抗體 ， 這樣形成的閉環對于全國抗擊新冠疫情 ， 可以形成“防 ， 我們有措施；治 ， 我們有藥物”的良好局面 。
●特效藥對奧密克戎變異株有效嗎？
張政：根據最新的研究結果 ， 特效藥對于奧密克戎變異株保持著良好的結合和綜合活性 。 接下來 ， 還將針對奧密克戎變異株進行進一步測試 。
●特效藥與疫苗有什么區別 ， 是不是可以代替疫苗？
張政：疫苗是防止感染新冠病毒 ， 特效藥主要是運用在感染的患者身上 ， 防止疾病重癥化或者死亡 。 但是我們的特效藥在早期研發階段 ， 也考慮到了未來的預防范圍 ， 所以特效藥也可以作為疫苗預防的補充 。
●特效藥的價格會不會很貴？
劉磊：大家請放心 ， 我們研發的藥品是為了抗擊新冠疫情所使用的 ， 一定是能治得好、用得起的藥品 。 特效藥的具體價格目前還沒有出來 ， 但是大家可以期待 ， 藥物的價格會給大家一個驚喜 。
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來源：國家衛健委、都市快報、內蒙古衛健委
央視財經、紹興發布、深圳晚報
編輯：高杉 責編：閆繼偉 高薇