在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中
我國的科研工作者
始終在與時間賽跑
【 清華大學|我國首個自主知識產權新冠特效藥獲批！】此前消息顯示
我國新冠特效藥終于有了“時間表”
如今，它終于獲批
↓↓↓
12月8日，國家藥品監督管理局官網發布消息，應急批準騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。
這是我國首個獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。


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國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。
關于安巴韋單抗/羅米司韋單抗
（BRII-196/BRII-198）
據悉，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，并延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。
自三方合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的中和抗體分離與篩選迅速推進到完成國際三期臨床試驗，并最終在國家藥監局獲批，僅不到20個月的時間。
中和抗體療法對變異株效果如何？
據悉，騰盛博藥的中和抗體療法在4大洲、6個國家、111個臨床試驗機構進行的837例新冠肺炎患者三期臨床試驗結果顯示，該抗體組合藥物能夠降低78%的住院和死亡率，且給藥組在治療28天后實現零死亡，對照組8例死亡。


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“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的獲批，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯合療法在國際多中心試驗中展現了優異的安全性和保護性，是至今為止在全世界范圍內唯一開展了變異株感染者治療效果評估并獲得最優數據的抗體藥物?！痹撀摵席煼ǖ闹饕邪l者之一、清華大學全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授表示，該抗體聯合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段，為我國乃至全球疫情防控工作做出了重要貢獻。
有了新冠治療藥物，疫苗還要打嗎？
新冠治療藥物的出現，讓人們看到了全球抗疫的新希望。


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對于新冠治療藥物和新冠疫苗的關系，張林琦教授曾強調，對于任何一個疾病，預防都是第一重要的?！坝辛怂?，就不打疫苗了”是對于疫苗和藥物之間存在認知誤區。
綜合：總臺央視新聞、中國新聞網、清華大學、科技日報
來源:大灣區之聲

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