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新冠|從研究到獲批，騰盛博藥新冠特效藥僅用1年多，藥明生物受托生產

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新京報訊（采訪人員 王卡拉）12月8日，國家藥監局應急批準騰盛博藥控股子公司騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液上市，這是我國首款自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。12月9日，騰盛博藥相關負責人表示，上述藥物的生產委托藥明生物負責，產能布置將根據供應量需求進行調整。公司目前在全力組織生產，以滿足抗疫和防疫需求。
騰盛華創為騰盛博藥旗下控股公司，是由騰盛博藥、深圳市第三人民醫院和清華大學于2020年5月在北京成立的公司。在此次新冠病毒中和抗體聯合治療藥物研發中，清華大學、深圳市第三人民醫院提供專業技能，確保完成所有必要的測試、篩選、病毒學試驗、生化和細胞培養特性方面的研究工作。騰盛博藥提供藥品開發的專業知識、抗體優化、知識產權保護、項目管理、合同研發生產機構管理及臨床試驗和藥品注冊的監督工作。從最初的實驗室研究推進，到獲得國家藥監局應急批準，安巴韋單抗/羅米司韋單抗的獲批用了不到20個月時間，創造了中國紀錄。
今年10月，騰盛博藥已完成向美國食品藥品監督管理局提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的緊急使用授權（EUA）申請。騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶表示，除了中國和美國外，騰盛博藥正在全球其他成熟和新興市場積極推進該聯合療法的注冊申請工作，包括首先確保在開展過臨床試驗的國家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國家推進市場準入，如南非、墨西哥、巴西等。今年9月7日，騰盛博藥曾宣布，將再投入1億美元用于推進該療法在全球的注冊申請和商業化進程。
【 新冠|從研究到獲批，騰盛博藥新冠特效藥僅用1年多，藥明生物受托生產】作為騰盛華創的獨家CDMO合作伙伴，藥明生物接受委托負責安巴韋單抗和羅米司韋單抗的生產。“藥明生物的產能在全球排名前三，我們并不擔心產能供應和產量問題?！绷_永慶表示，新藥上市后，由于其主要銷售模式是政府采購，因此公司雖然需要招聘商業化團隊，但規模不會太大，主要做推廣和教育工作，將是以臨床價值為導向的醫學教育、推廣及準入相結合的團隊。
作為騰盛博藥首款獲批上市的產品，安巴韋單抗/羅米司韋單抗將為公司業績帶來哪些影響？騰盛博藥首席財務官李安康表示，其上市將會為公司帶來進一步的現金流支持，為后續研發和其他產品線的開發帶來更好的支持。同時，新冠病毒中和抗體聯合治療藥物的研發上市，對公司從前端到商業化整個全產業鏈中團隊的能力既是鍛煉也是驗證。而隨著該產品進入商業化階段，也將為公司帶來機遇，去建立更全面的團隊和商業化能力。
除了新冠肺炎治療藥物外，騰盛博藥的研發管線有十多個創新候選產品在研，布局了針對乙肝病毒、艾滋病病毒、多重耐藥或廣泛耐藥性革蘭氏陰性菌等重大傳染病療法。同時還在研發用于治療CNS（中樞神經系統）紊亂，如產后抑郁癥及重度抑郁癥的創新療法。
校對 楊許麗