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腫瘤疫苗：mRNA、DNA 疫苗領銜核酸疫苗，即將邁入腫瘤治療新時代( 三 )

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腫瘤疫苗：mRNA、DNA 疫苗領銜核酸疫苗，即將邁入腫瘤治療新時代
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5、gemogenovatucel-T
Gemogenovatucel-T（Vigil）是Gradalis開發的一種自體腫瘤細胞疫苗 ， Vigil通過對患者自身腫瘤細胞進行改造來解除其免疫抑制狀態 ， 使得患者的免疫系統被重新激活、并通過召集關鍵的免疫效應細胞來維持持久的臨床療效 。 在一項隨機、雙盲、安慰劑對照、評估Vigil在卵巢癌維持治療中的有效性與安全性IIb期臨床研究中 ， 顯示相較于安慰劑 ， 一線鉑類化療后Vigil維持治療可使晚期高級別卵巢癌患者有更好的無復發生存（RFS）獲益（11.5個月vs.8.4個月;HR=0.69;90%CI,0.44-1.07;p=0.078） ， 且BRCA野生型患者獲益更顯著（HR=0.51;90%CI,0.30-0.88;p=0.020） 。
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6、EO2401
EO2401是Enterome開發的一流的治療性癌癥疫苗 ， 能夠顯著擴展現有的效應記憶CD8+T細胞 ， 結合了三種密切模擬IL13Ra2、BIRC5和FOXM1的OncoMimics肽 ， 這些都是存在于侵襲性實體瘤上的已知驅動抗原 。 2022年9月 ， 根據2022ESMO大會上公布的數據 ， 在EO2401與nivolumab(Opdivo)+/-貝伐單抗(Avastin)聯合用于膠質母細胞瘤首次進展/復發的患者（ROSALIE試驗） ， 以及與nivolumab聯合用于不可切除的腎上腺皮質癌(ACC)和轉移性患者嗜鉻細胞瘤/副神經節瘤（MPP）（SPENCER試驗）中 ， 研究顯示：在ROSALIE試驗 ， EO2401和nivolumab聯合貝伐單抗可支持更長的治療持續時間 ， 并提高客觀緩解率（ORR–54.5%vs.10.3%）、疾病控制率（DCR–81.8%vs.34.5%）和無進展生存期（PFS–5.5個月vs1.8個月） ， 前11名患者中有3名顯示完全緩解；在SPENCER試驗 ， EO2401與nivolumab聯用在ACC和MPP患者中具有良好的耐受性 ， 其安全性與nivolumab單藥治療的安全性一致 ， 且在ACC患者中延長部分反應的持續時間（ORR29%） ， 12個月生存率為78.6% 。 說明EO2401顯示出有希望和持續的療效 ， 并具有良好的安全性 。
7、mRNA-4157
mRNA-4157/V940是一種PCV ， 被設計為通過基于患者腫瘤的獨特突變特征產生特異性T細胞應答來刺激免疫應答 。 在這次所公布的KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試驗 ， 是一項開放標簽的Ⅱb期臨床試驗 ， 共有157位患者入組 。 研究數據顯示 ， 與單獨使用PD-1療法Keytruda相比 ， 在完全切除III/IV期黑色素瘤患者的輔助治療中 ， 無復發生存率（RFS）的主要終點有統計學意義和臨床意義的改善 。 與單獨使用Keytruda相比 ， 用mRNA-4157/V940聯合Keytruda進行輔助治療可將復發或死亡風險降低44% 。 此外 ， 在KEYNOTE-942中用mRNA-4157/V940觀察到的不良事件與之前在1期臨床試驗中報告的事件一致 。 Keytruda的安全性與先前報道的研究中觀察到的一致 。
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參考文獻
1、XieW,ChenB,WongJ.EvolutionofthemarketformRNAtechnology[J].Naturereviews.Drugdiscovery,2021,20(10):735-736.
2、BotaD,TaylorT,LomeliN,etal.AProspective,CohortStudyofSITOIGANAPtoTreatGlioblastomaWhenGiveninCombinationWithGranulocyte-MacrophageColony-StimulatingFactor/Cyclophosphamide/Bevacizumab/NivolumaborGranulocyte-MacrophageColony-StimulatingFactor/Cyclophosphamide/Bevacizumab/PembrolizumabinPatientsWhoFailedPriorTreatmentWithSurgicalResection,Radiation,andTemozolomide[J].2022.
3、DeepTec、西南證券
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