【什么叫仿制藥】仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品 。
美國食品和藥物管理局有關文件指出，能夠獲得美國食品和藥物管理局批準的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產品含有相同的活性成分 ， 其中非活性成分可以不同；和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產的標準和被仿制產品同樣嚴格 。

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