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結果|剛剛，FDA批準首個口服抗新冠病毒藥物( 二 )

新冠病毒高風險治療結果患者癥狀藥物死亡試驗輝瑞住院安慰劑



結果|剛剛，FDA批準首個口服抗新冠病毒藥物
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在感染新冠病毒beta（B.1.351）和delta（B.1.617.2）變異株的敘利亞倉鼠中 ， 也觀察到了Paxlovid的較強的抗病毒活性 ， 肺部病理評分顯示 ， 它們與未感染的倉鼠評分差相差無幾[4] 。
另外值得一提的是 ， Paxlovid還有一項暴露后預防的臨床試驗正在進行中[5] ， 目標群體為有癥狀的新冠感染者的家庭成員 ， 以阻斷病毒在家庭范圍內的傳播 。 如果有效的話 ， 就能夠進一步減少新冠感染的患者數量 。
在權威雜志《自然》的報道[6]中 ， 評論人員提出 ， 盡管已經看到了光明的前景 ， 但還有五個關鍵問題需要被重點關注 。
首先是藥物的真實世界有效性 ， 目前的療效結果僅來自于數量有限的臨床試驗中的患者群體 ， 披露的數據也并不完整 ， 以及接受治療的完整的時間窗尚未確定 ， 這些都需要后續更多的試驗和隨訪 。
類似的關鍵因素還包括對變異毒株的有效性、病毒耐藥性的發展 ， 以及藥物的安全性 ， Paxlovid雖然不像Molnupiravir會引起隨機突變 ， 但由于其中包含利托那韋 ， 與一些常用的治療心血管疾病、免疫抑制劑和止痛藥都可能產生藥物相互作用 ， 使得有基礎疾病的患者難以耐受 ， 在臨床應用中需要更多的監測和用藥時機的考慮 。
最后 ， 當然是藥物的可及性問題 ， 盡管輝瑞已經簽署了一項協議 ， 將實施分級定價 ， 讓中低收入國家可以花更少的錢采購到藥物 ， 但藥物的供應是否能夠得到平衡等問題仍然是很大的考驗 。
如果這些問題都能有很好的答案 ， 評論人員認為 ， 這些藥物將會“改變新冠大流行的進程” 。
參考資料：
[1] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-additional-phase-23-study-results
[2] https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
[3] Owen D R, Allerton C M N, Anderson A S, et al. An oral SARS-CoV-2 Mpro inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19[J]. Science, 2021: eabl4784.