業聚醫療上市,血管介入器械龍頭打造出海標桿( 二 )


需要說明的是 , 產品獲批僅是切入海外市場的第一步 , 后續還需進院、獲得醫院及專家認可、提升品牌、擴大銷量 。
對此 , 業聚醫療剛剛進入海外市場時 , 首先以獨特產品撕開巨頭包圍圈 , 提升醫院覆蓋率 。 例如 , 業聚醫療進入美國市場時 , 推出市場上直徑最小的慢性完全閉塞CTO球囊 , 贏得了醫院及專家的認可 。 在其他新進入的市場 , 業聚醫療還曾推出過Profile最小的SapphireIIProCTO球囊、市場獨有的雙療法支架等創新產品 , 并借助產品的臨床優勢打開市場 。
占據一定市場后 , 業聚醫療便開始推動新產品在成熟市場落地 , 推動其收入迅速增長 。 例如 , 在業聚醫療具有優勢的日本市場 , 其在球囊、支架等產品之上 , 推出了新的導引延長導管 。 其新產品可與原有產品搭配 , 形成一站式解決方案 , 提升產品市場競爭力 。
另外 , 在成熟市場 , 業聚醫療還通過產品的更新換代、推出性能更好的產品 , 維護既有的市場份額 。
總結來看 , 業聚醫療首先通過核心差異化產品突破市場 , 贏得市場青睞;接著推出配套產品 , 并通過核心產品推動配套產品進院 , 形成一站式解決方案 , 提升產品競爭力;最終通過創新、迭代產品 , 推出全新產品 , 占據、擴大市場份額 。
PCI/PTA球囊高速增長 ,
業聚醫療基本盤穩固
截至目前 , 業聚醫療的主營業務為PCI/PTA手術介入器械 , 包括標準球囊、刻痕球囊、CTO球囊、藥物涂層球囊、裸金屬支架、藥物洗脫支架、微導管等 。
根據灼識咨詢報告 , PCI/PTA手術介入器械市場規模將穩定增長 。 在中國 , PCI球囊使用量已由2015年的87.4萬個增至2021年的210萬個 , 預計2030年將繼續增至640萬個 。 PTA介入器械國內市場規模則已從2015年的1.67億元增長至2021年的2.8億元 , 并預計到2030年將達到9.77億美元 。
盡管市場增速快 , 但PCI/PTA手術介入器械兩大細分領域均存在多方面難點 。
首先 , 在全球PCI/PTA球囊市場 , 美敦力、雅培、波士頓科學等市場主要參與者通過持續迭代更新產品 , 創新開發新一代產品 , 以提升自身競爭力 。 在此情況下 , 老一代產品將逐漸淘汰 , 未參與創新的企業也將被市場淘汰 , 如藥物洗脫支架出現后 , 裸金屬支架的市場份額急劇縮減 。 因此 , 激烈的市場競爭要求業內企業持續加大研發投入 , 升級產品 。
面對此種情況 , 業聚醫療通過擴張不同產品系列并升級現有產品組合 , 來構建多元化的PCI/PTA手術產品組合 , 提升自身市場競爭力 。
具體來說 , 業聚醫療持續升級現有產品 , 如其正在開發第四代Sapphire球囊系列、下一代JadeII系列PTA球囊、TeleportII微導管等產品 , 并針對日本市場量身定制ScoreFlexII系列刻痕球囊 。
同時 , 業聚醫療還擴張不同系列產品 , 如其開發的ECMO左心室輔助器械目前已處于臨床前階段;正在開發新一代雷帕霉素藥物洗脫球囊產品 , 可準確地向病灶部位輸送足夠劑量的活性藥物成分 , 以降低血栓風險、促進病灶修復 。
通過持續創新 , 業聚醫療保證了在全球PCI/PTA球囊市場的競爭力 。
其次 , 公眾對疾病的認知度較低 , 手術滲透率較低 。 2021年 , 中國的PTA介入手術滲透率為0.6% , 遠低于PCI介入的6.7% 。
對此行業共同面臨的難題 , 業聚醫療計劃加強公眾教育 , 提升公眾對外周動脈疾病嚴重性的認知度 , 并推廣醫生會議教育 。 不積跬步 , 無以至千里 。 相信隨著業聚醫療等業內企業的教育、推廣 , PTA介入手術將快速提升滲透率 。
最后 , 全球各國政府會通過相關政策限定醫療器械產品價格 , 限制企業的利潤率 。 例如 , 中國推行常態化集采 , 日本、美國等國家也有相應的政策影響醫療器械產品的利潤率 。