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轉移性結直腸癌死亡風險降低34%，和黃醫藥提交新藥上市申請

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轉移性結直腸癌死亡風險降低34%，和黃醫藥提交新藥上市申請
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本期看點
①和黃醫藥滾動提交呋喹替尼的新藥上市申請
②英美達宣布完成近3億元D輪融資
③美華醫療獲超億元B輪融資
④珂?？萍极@數千萬A輪融資
⑤Equinom獲得3500萬美元融資
⑥PalisadeBio更新LB11482期臨床進展
①和黃醫藥滾動提交呋喹替尼的新藥上市申請
作者：和黃醫藥官微
解讀：lxx
來源：和黃醫藥官微
發布日期：2022-12-19
■內容要點
轉移性結直腸癌死亡風險降低34%，和黃醫藥提交新藥上市申請
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12月19日 ， 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫藥”）宣布 ， 其用于治療難治性轉移性結直腸癌的候選藥物呋喹替尼的新藥上市申請已向FDA滾動提交 ， 此前 ， 該藥物的全球3期FRESCO-2研究結果已于歐洲腫瘤內科學會2022年年會上公布 。
呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管內皮生長因子受體（VEGFR）-1、-2及-3抑制劑 。 VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用 。 呋喹替尼的獨特設計使其激酶選擇性更高 ， 以達到更低的脫靶毒性、更高的耐受性及對靶點更穩定的覆蓋 。 呋喹替尼適用于既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉移性結直腸癌患者 。
在美國、歐洲、日本和澳洲進行的FRESCO-2研究結果表明 ， 與安慰劑相比 ， 呋喹替尼療法在主要終點總生存期和關鍵次要終點無進展生存期均達到具有統計學意義和臨床意義的顯著延長 ， 其治療降低轉移性結直腸癌的死亡風險達34% 。
據悉 ， 和黃醫藥計劃于2023年上半年完成新藥上市申請提交 ， 并隨后向歐洲藥品管理局提交上市許可申請 ， 以及向日本醫藥品和醫療器械局提交新藥上市申請 。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/8b5iYrMkXi-cJFslmp8W3Q
②英美達宣布完成近3億元D輪融資
作者：器械之家
解讀：AlexZhang
來源：器械之家
發布日期：2022-12-18
■內容要點
轉移性結直腸癌死亡風險降低34%，和黃醫藥提交新藥上市申請
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近日 ， 深圳英美達醫療技術有限公司（簡稱“英美達”）宣布獲近3億元D輪融資 。 本輪融資由松禾資本和思邈資本領投 ， 基石投資、成商投資、民生證券旗下基金、華泰國信醫療投資基金、迪策投資、安信輕鹽醫藥健康產業投資基金和龍崗金控跟投 。
本輪融資資金將用于開拓及鞏固創新產品線的研發 ， 產能建設 ， 市場拓展以及團隊建設 。
據悉 ， 英美達已于2021年8月獲批并正式推出國內第一款內窺鏡用超聲診斷設備 ， 成為全球第三家掌握該技術的公司 ， 英美達的該項技術填補了我國微型影像導管技術的空白 ， 打破了日企巨頭長期壟斷局面 。
英美達成立于2015年 ， 專注于重大疾病領域 ， 持續為臨床提供高質量、創新型的診斷和治療方案 。 該公司產品線聚焦于消化道/呼吸道腫瘤及心血管疾病 ， 此外 ， 其在光學、電子、算法、超聲、機械等多模塊實現了自主研發 ， 90%核心技術實現自主化 ， 累計申請專利超過200項 ， 形成了一定的技術和商業壁壘 。
原文鏈接：
https://mp.weixin.qq.com/s/6w9u3d6D_8ErGeaKGpl8FQ
③美華醫療獲超億元B輪融資
作者：動脈網
解讀：lxx
來源：動脈網
發布日期：2022-12-19
■內容要點
轉移性結直腸癌死亡風險降低34%，和黃醫藥提交新藥上市申請
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近日 ， 微生物診斷儀器及試劑解決方案提供商珠海美華醫療科技有限公司（簡稱“美華醫療”）宣布獲超億元人民幣B輪融資 ， 本輪融資由斯道資本和山藍資本聯合領投 ， 珠海高新金投、謙和資本跟投 。