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接種|輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴

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輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴
原創2021-12-24 00:14·
美國首個新冠口服藥獲批了 。 雖然比起默沙東在英國獲批晚了一個多月 ， 但對于奧密克戎毒株愈演愈烈的美國 ， 這的確是個好消息 。 在世衛組織“2022年必須成為世界終止新冠肺炎疫情大流行的一年”的呼吁下 ， 有效的治療藥物無疑為抗疫注入了強心劑 。 不過 ， 治療并不等于預防 ， 疫苗接種依然是無法替代的重中之重 。

接種|輝瑞口服藥獲批 迎戰奧密克戎風暴
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首個在美獲批
在奧密克戎毒株席卷之際 ， 輝瑞給美國帶來了抗擊疫情的新工具 。 當地時間周三（12月22日） ， 美國食品和藥物管理局（FDA）緊急批準了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群 ， 使其成為美國首個獲批的口服新冠藥物 。 瑞德西韋（Remdesivir）是美國FDA此前批準的唯一一種治療新冠肺炎的藥物 。 但它是靜脈注射的 ， 不是口服藥片 。
美國全國廣播公司報道稱 ， 這款藥物用于治療輕中度新冠肺炎 ， 適用人群為12歲以上、體重40公斤以上的高?；颊?， 患者可在家中服用這款藥物 。 不過FDA稱 ， 該藥物只能通過處方獲得 ， 應在患者出現癥狀后的5天內盡快服用 ， 以防止病情惡化成重癥 。
FDA在一份聲明中說 ， 輝瑞公司生產的這款口服藥物由兩種抗病毒藥物組成 。 該口服藥一個完整療程包含30粒藥片 ， 患者須持續服用5天 ， 每天服用兩次 ， 每次3粒 。
在最關鍵的有效性方面 ， 輝瑞發布的報告顯示 ， 一項Paxlovid大型臨床試驗中 ， 未接種疫苗的高風險患者出現癥狀3天內用藥 ， 將住院情況減少了89% 。 而在不良反應方面 ， 輝瑞曾表示 ， 在臨床試驗中 ， 該藥物與安慰劑產生的不良反應相似 。
對此 ， 輝瑞稱明年將加速供應 ， 該公司將2022年的產量預期從8000萬療程上調至1.2億療程 。 受到一系列消息提振 ， 輝瑞股價收漲約1% ， 盤中一度上漲近3% 。
目前 ， 輝瑞尚未公布Paxlovid的定價 ， 但其已宣布提供給低收入國家的藥品將不收取特許權使用費 ， 這將大幅降低藥品價格 。 對于價格以及生產計劃 ， 北京商報采訪人員聯系了輝瑞方面 ， 但截至發稿還未收到回復 。 不過根據此前披露 ， 美國政府的采購價為每療程530美元 。
能解近渴嗎
這是繼一個多月前 ， 默沙東和Ridgeback宣布其新冠口服藥物Molnupiravir在英國批準上市后 ， 全球范圍內又一款獲批上市的用于治療新冠的小分子藥物 。
11月4日 ， 由默沙東和Ridgeback生物技術公司聯合研發的新冠口服藥Molnupiravir在英國市場獲批上市 ， 根據研究結果 ， Molnupiravir能降低患者住院或死亡風險約30% 。 此外 ， 默沙東也已經要求美國FDA緊急批準Molnupiravir的使用 ， 但FDA還沒有宣布結果 。
眼下 ， 輝瑞成了美國新的希望 。 在上個月宣布采購1000萬療程的時候 ， 美國總統拜登表示 ， 他對輝瑞公司“有希望的數據”感到鼓舞 ， 并表示該藥物將“標志著我們在擺脫疫情的道路上向前邁出了重要一步” 。
專家也表示 ， 隨著奧密克戎變異毒株病例在美國激增 ， 這種新療法可能有助于減輕醫院負擔 。 美國有線電視新聞網報道說 ， 美國50個州以及華盛頓特區、波多黎各都已經報告了奧密克戎毒株感染病例 。 美國衛生與公共服務部的數據顯示 ， 22日美國住院的新冠患者超過6.97萬 。 而美國馬薩諸塞州、新罕布什爾州、明尼蘇達州等多地醫院面臨患者激增的情況 ， 部分醫院再次“處于崩潰邊緣” 。
美國疾控中心主任瓦倫斯基稱 ， 奧密克戎毒株已超過德爾塔毒株 ， 成為美國新冠肺炎的主要感染源 。 而隨著圣誕節的臨近 ， 整個疫情情況可能會更加糟糕 。