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藥物|中科靈芝孢子油一類創新藥物申報項目正式啟動

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藥物|中科靈芝孢子油一類創新藥物申報項目正式啟動
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11月15日 ， 中科健康產業集團與中國藥科大學共同簽署“中科靈芝孢子油一類創新藥申報”合作協議 ， 雙方將就一類中藥創新藥靈芝孢子油申報開展深度戰略合作 。 中國藥科大學博士生導師、江蘇省腫瘤發生與干預實驗室負責人、國家科技部“惡性腫瘤藥物臨床前藥效學評價與服務平臺”負責人郭青龍教授 ， 中科健康產業集團董事長王連安及雙方研發團隊出席簽約儀式 。
根據協議 ， 雙方將按照國家藥監局關于新藥注冊的相關要求 ， 對靈芝和靈芝孢子中的有效成分進行分離、富集、科學配伍 ， 研發具有自主知識產權的一類中藥新藥靈芝孢子油軟膠囊 。 該項目藥效學方向為抑制原發性腫瘤的發生及轉移 ， 緩解癌因性疲乏 。 計劃將在2年內系統地完成中藥資源學研究、處方依據、生產工藝研究、質量標準制訂 ， 分析方法驗證、穩定性研究、藥效學研究、長期毒性研究 ， 急毒研究、臨床方案等基礎性研究工作 ， 完成臨床前研究 ， 申請臨床批件 。
郭青龍教授在簽約儀式上表示：中科健康產業集團作為中科院控股、靈芝產業龍頭企業 ， 中科的靈芝的現代化科研工作走在全國乃至國際前列 。 針對此次合作 ， 中國藥科大學將發揮團隊作用 ， 充分調動專業資源 ， 帶動和提升企業創新藥研發整體效率和水平 ， 推動合作項目的臨床前申報順利進行 。 期待靈芝孢子油早日進入臨床階段 ， 填補靈芝孢子油領域創新藥物研發空白 。 郭青龍教授是著名腫瘤藥理專家 ， 已主持研制了國家級1類新藥2個 ， 2類新藥3個 ， 多個3類4類新藥 ， 獲2016年度國家科技進步二等獎 。
【藥物|中科靈芝孢子油一類創新藥物申報項目正式啟動】董事長王連安表示 ， 中科一直與中國藥科大學保持長期、穩定的深度戰略合作伙伴關系 ， 我們對此次合作相當有信心 。 中科始終專注中藥現代化 ， 致力于推動靈芝抗腫瘤創新藥研發 。 在靈芝抗腫瘤領域 ， 中科已獲國家發明專利14項；具有新藥證書1件 ， 藥品生產批文2件 ， 新藥臨床批文3件 。 希望通過此次一類創新藥中科靈芝孢子油申報戰略合作的達成 ， 能夠進一步加速中科在研中藥創新藥物項目開發速度 ， 實現更多從0到1的突破 ， 推動更多中藥抗腫瘤臨床藥品早日上市 ， 為人類健康事業貢獻力量 。