據“江蘇藥品監管” ， 江蘇省藥監局召開先聲藥業新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會 。
公告顯示 ， SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥 ， 于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監局臨床批件 ， 并被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄 。
12月16日 ， 該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組 ， 進度處于國內3CL靶點藥物第一位 ， 預計最快于2023年2月上市 。

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據該公告 ， 江蘇省藥監局副局長姜偉指出 ， SIM0417作為江蘇省企業自主知識產權新冠治療重大創新藥物 ， 對當前我省疫情防控具有重大意義 。 企業要加緊推進研發進度 ， 進一步加強研究過程管理 ， 確?？茖W、合規 ， 積極開展與國家藥監局藥審中心的溝通交流 ， 提前謀劃、統籌考慮獲批上市后產能擴增等問題 。
【國產新冠治療口服藥完成三期臨床，預計最快2023年2月上市】姜偉表示 ， 對先聲藥業提出的需要協調和支持的事宜 ， 省局將全力以赴 ， 繼續加大對上溝通和申請幫扶力度 ， 全速辦理審評審批、核查檢驗等事項 ， 助力SIM0417早日獲批上市、更早造?；颊?， 為疫情防控貢獻江蘇力量 。
（來源：人民日報健康客戶端）

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