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西布曲明|悲劇！又是因為它！2歲女童搶救無效離世

飲食長壽與衰老西布曲明


西布曲明|悲??！又是因為它！2歲女童搶救無效離世

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西布曲明|悲劇！又是因為它！2歲女童搶救無效離世

近日 ， 一則新聞令人非常悲痛：江蘇徐州一位2歲女童誤食媽媽買的“減肥巧克力”后 ， 搶救無效去世！
事后 ， 警方在其體內檢測出一種名為西布曲明的違禁藥成分 。

事實上 ， 這已經不是西布曲明導致的第一個悲劇了！
西布曲明 ， 經常被違禁添加在減肥藥中 ， 至今至少5次在國家、省、市的相應機構的違法案件中被查處并通報 。

（圖片來源：國家食品藥品監督管理局）
早在2010年10月30日 ， 國家藥品監督管理局就發布了通知：決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用 ， 撤銷其批準證明文件 ， 已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀 。
那究竟什么是西布曲明？為什么又會被禁用？
1、什么是西布曲明？
西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市 。
我國的上市時間是2000年 ， 是必須由醫生開具醫囑的處方藥 。 商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等 。
西布曲明本來是研發作為一種中樞神經作用的減肥藥 ， 主要通過增加飽食感并加速能量消耗 。

國內藥品說明書明確西布曲明曾經的適應癥是飲食控制和運動不能減輕和控制體重的肥胖癥治療 。 推薦用于治療體重指數（體重指數=體重/身高的平方）不應低于30kg/m2 ， 或不低于27kg/m2并伴有其他危險因素（如高血壓、糖尿病、血脂異常等）的肥胖癥患者 。
體重指數不低于30kg/m2是什么概念呢？
如果一個人身高160cm ， 那么體重應該是需要至少達到77kg(154)斤 ， 才可以使用西布曲明 。
2、西布曲明為什么被禁用？
2010年1月 ， 首先研發并生產西布曲明的雅培公司開展了一項西布曲明的安全性研究 ， 大約納入1萬名受試者 ， 持續6年 ， 研究結果顯示 ， 使用西布曲明的患者出現嚴重、非致死性心血管事件風險增加 。
使用西布曲明的病人 ， 發生心血管事件風險增加16% ， 這些事件包括非致死性心梗 ， 非致死性卒中 ， 可復蘇的心臟驟停 ， 心血管死亡等 。

美國、加拿大、澳大利亞藥品管理當局分別發布了雅培制藥有限公司自愿撤市西布曲明的信息 。 截止到2010年10月20日 ， 雅培公司西布曲明已在全球68個國家暫停或撤市 。
西布曲明在國內使用后 ， 安全性怎么樣呢？
根據國家藥品不良反應監測中心病例報告 ， 2004年1月1日至2010年1月15日共收到西布曲明相關不良反應報告298例 ， 主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等 。 主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等 。
此外 ， 說明書中還有如下禁忌癥：
禁用于接受單胺氧化酶抑制劑治療的病人 。
禁用于嚴重肝、腎功能不全的病人 。
禁用于對本品成分過敏的病人 。
禁用于神經性厭食癥病人 。
禁用于接受其他中樞性食欲抑制藥的患者 。
禁用于血壓不能控制或控制不好的高血壓病人 。
禁用于有冠脈疾病、心衰、心律失常和中風史的病人 。
特殊人群：建議妊娠、準備妊娠及哺乳期婦女不服用本品 ， 因為動物試驗觀察到鹽酸西布曲明有致畸胎作用 ， 未觀察到有致癌、致突變作用 。