新京報訊(采訪人員 張兆慧)12月29日 , 翰宇藥業發布公告 , 注射用特利加壓素通過仿制藥質量和療效一致性評價 。
注射用特利加壓素主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血 , 臨床廣泛應用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療 , 被中華醫學會《肝硬化食管胃鏡脈曲張出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水 , 自發性細菌性腹膜炎 , 肝腎綜合征處理指南》等推薦為一線治療方法 。
2017年 , 中華醫學會外科學分會發布的《肝切除術后加速康復中國專家共識》推薦特利加壓素作為術后腹腔積液防治的一線用藥 。
2009年 , 翰宇藥業注射用特利加壓素為首仿上市 , 此次注射用特利加壓素過評 , 為國內首家通過一致性評價的企業 。 翰宇藥業稱 , 繼卡貝縮宮素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生長抑素之后 , 注射用特利加壓素通過一致性評價 , 表明其在多肽原料藥及制劑研發、注冊、產業化方面具有較強的競爭力 。
【一致性|翰宇藥業注射用特利加壓素“過評” 用于肝病治療】校對 柳寶慶
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