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浦東|新規通過！告別“望藥興嘆”“一猴難求”，浦東將崛起“醫療創新試驗場”( 二 )


放眼全球，人體細胞和基因技術產業已成為世界各國、全球藥企爭先布局的新領域。從研發機構數量來看，中美兩國約占全球總量的75%，均處于第一梯隊。

浦東|新規通過！告別“望藥興嘆”“一猴難求”，浦東將崛起“醫療創新試驗場”
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征求意見座談會上，不少市場主體都談及，想更好挖掘新賽道潛力，就勢必涉及到醫療數據共享開放。實踐中，許多醫療機構仍表現出“不愿”“不敢”心理。一方面是缺乏相關法治保障和配套機制。另一方面，它們仍對信息泄漏存有擔憂。為此，《規定》明確，相關部門應當制訂健康醫療數據開放分類分級標準，推動健康醫療數據有序開放。
在不少人看來，這將為上海生物醫藥企業的創新研發提供有力數據支撐。此前，它們的“數據池”大多僅來自臨床。大量可跟蹤記錄不良反應的醫療數據依然留存在醫院端。未來，隨著海量醫療數據的共享可及，更多企業有望借由人工智能技術，掌握更多人群特點，在更短時間內掌握病癥客觀規律，提升研發效能。
支持創新產品入院，讓更多患者用得起、可負擔
【 浦東|新規通過！告別“望藥興嘆”“一猴難求”，浦東將崛起“醫療創新試驗場”】“滿足人民群眾對健康生活的新需求”，《規定》開篇就為生物醫藥產業發展的目標定下基調。這其中蘊含著兩層意義。第一，創新藥械要能“救命”。第二，廣大患者要用得起、可負擔。
實踐中，政府集中采購用“團購”方案明確購買數量、降低成本，這一模式如今已越來越普及?！兑幎ā分幸裁鞔_，上海對符合規定的生物醫藥創新產品實行首購和訂購制度。特別是，浦東新區要加大生物醫藥創新產品政府采購力度，促進生物醫藥創新產品研發和示范應用。

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調研中，許多企業還期待，浦東新區還能為醫療服務價格改革探索有益經驗。在醫療領域，人們常將視線聚焦在藥品價格，卻很少關注醫療服務。但在創新藥械領域，醫療服務同樣是臨床效果能否實現的重要一環?，F實中，許多創新藥械對應的醫療服務，無法以傳統醫療服務收費目錄來“定價”。因此，部分高于指導價的創新項目難開展、新增項目節奏偏慢等。更多人希望，浦東新區能率先探索醫療服務項目動態調整、跟上新技術更迭步伐，形成更多可復制、可推廣的有益經驗。
《規定》還推動了不少改革舉措在浦東新區先行先試。劉平舉例說，自行研制體外診斷試劑試點應用、開展“兩頭在外”高端醫療設備的保稅維修等均為創新試點內容。此外，《規定》中還有不少與生物醫藥產業發展延伸相關的事項，如建立國際職業資格證書認可制度、優化產業用地準入標準并增加混合用地供給等。
作者：王嘉旖 占悅
編輯：王宛藝
責任編輯：張曉鳴
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