藥品屬于特殊商品,國家對藥品的購進行為有嚴格的法律規定,而從非法渠道購進藥品極易破壞公平競爭的秩序,不利于醫藥行業的健康有序發展,而且從非法渠道購進的藥品質量無法得到切實的保障,極易給人民健康造成危害或者潛在危害。近年來,淄博市市場監管局認真貫徹落實食品藥品安全“四個最嚴”要求,扎實開展“雷霆行動”,以藥品零售連鎖店、單體藥店、個體診所及社區服務站、鄉鎮衛生院為重點單位,嚴厲打擊非法渠道購進藥品的違法犯罪行為。先后查辦了多家藥品經營和使用單位未從藥品上市許可持有人或者從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的案件,有效保障了人民群眾的用藥安全?,F將相關案例發布如下:
案例一:淄博某藥店未從藥品上市許可持有人或者從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
2021年8月26日,根據有關線索,淄博市市場監管局執法人員對淄博某藥店進行現場檢查。經查,該藥店從薛某某和徐某某處購進維D2乳酸鈣片、沉香化氣片和撥云退翳丸等藥品,構成未從藥品上市許可持有人或者從不具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為,違法經營額共計2010元。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定,淄博市市場監管局責令該藥店改正上述違法行為,給予該藥店沒收違法涉案藥品,沒收違法所得1908元,并處貨值金額(貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算)2倍罰款人民幣100000元整的行政處罰。
案例二:張店區某社區衛生室未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
2021年8月3日,淄博市市場監督管理局執法人員根據山東省藥品監督管理局區域檢查第三分局通報的線索,對該衛生室進行了現場檢查。經查,該衛生室從不具有藥品生產、經營資格的張某和譚某某處購進了膚癢顆粒、頭孢克肟顆粒等藥品,違法經營額共計人民幣770元。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定,淄博市市場監督管理局責令該衛生室停止違法行為,給予該衛生室以下行政處罰:1、沒收違法購進的中藥飲片;2、沒收違法所得388.5元;3、處貨值金額(貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算)2倍罰款人民幣100000元整;2、3項合計罰沒款人民幣100388.5元。
案例三:淄博某醫藥有限公司從無《藥品生產許可證》的企業購進藥品案
2020年6月2日,根據有關線索,淄博市市場監管局執法人員對淄博某醫藥有限公司進行現場檢查。經查,酒泉市某中藥材生態種植加工有限公司于2019年10月21日注銷《藥品生產許可證》,該公司自2019年10月21日后仍從該公司購進中藥飲片,構成從無《藥品生產許可證》的企業購進藥品的違法行為,違法經營額共計251082元。依據《中華人民共和國藥品管理法》(2015版)第七十九條的規定,淄博市市場監管局責令該公司改正上述違法行為,給予該公司沒收違法所得116836.6元整;處違法購進藥品貨值金額2倍罰款人民幣502164元的行政處罰。
案例四:周村某中醫診所從不具有藥品生產、經營資格的企業或者個人處購進藥品案
2020年7月13日,根據有關線索,淄博市市場監管局執法人員對周村某中醫診所進行現場檢查。經查,該診所從中藥材天地網、安徽亳州中藥交易大廳、河北安國中藥市場和成都荷花池中藥市場購進中藥飲片,賣方為個人經營,無藥品生產、經營資格。該診所構成從不具有藥品生產、經營資格的企業或者個人處購進藥品的違法行為,違法經營額共計53957.655元。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規定,淄博市市場監管局責令該診所改正上述違法行為,給予該診所沒收違法購進的中藥飲片;沒收違法所得1060.2元整;處違法購進藥品貨值金額2倍罰款人民幣107915.31元的行政處罰。
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