中新網(wǎng)上海12月31日電 (采訪人員 陳靜)中國原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(耐立克?)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準，開啟了慢性髓細胞白血病(CML)精準化治療的全新篇章。31日，采訪人員了解到，中國多地同步開出首批處方單，相關(guān)企業(yè)正式開始在多省市供藥。
據(jù)悉，慢性髓細胞白血病(CML)是一種與白細胞有關(guān)的惡性腫瘤。如今，CML已由曾經(jīng)的不治之癥轉(zhuǎn)變?yōu)橄窀哐獕骸⑻悄虿∫粯拥摹疤厥饴 薄５牵@得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰(zhàn)，部分患者會因耐藥導致疾病進展甚至死亡。其中，T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，患者對目前所有一代、二代相關(guān)抑制劑均耐藥。據(jù)了解，在耐立克?獲批上市前，中國攜T315I突變耐藥CML患者長期面臨無藥可醫(yī)的窘境。
采訪中，采訪人員了解到，目前臨床上很多患者往往是在耐藥后通過“試藥”直接進行下一步治療，因未及時進行隨訪監(jiān)測，或延遲突變檢測，導致發(fā)現(xiàn)T315I突變時病情已進展，錯過最佳治療時機。中國科學院院士、重大新藥創(chuàng)制國家重大科技專項技術(shù)副總師陳凱先接受采訪時表示：“耐立克?是中國第三代BCR-ABL抑制劑，有效地解決了中國耐藥慢粒白血病患者無藥可醫(yī)這一重大社會問題，填補了臨床急需產(chǎn)品的國內(nèi)空白。
當日，采訪人員了解到，北京、上海、浙江、廣州、廈門、哈爾濱、貴州、青島等多地專家為符合治療指征要求的CML患者第一時間開出了耐立克?的首批處方，讓這款創(chuàng)新藥在上市后盡早惠及國內(nèi)患者。
中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院王建祥教授31日對采訪人員表示：“耐立克?的獲批不僅填補了中國及全球攜T315I突變耐藥患者臨床治療的空白，也標志著中國CML診療進入精準化時代。”哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示：近年來，中國血液腫瘤診療領(lǐng)域有諸多進展，耐立克?這款創(chuàng)新藥物在臨床實踐中落地，將幫助患者得到更精準化的治療。
【 北京大學|中國原創(chuàng)新藥耐立克多省市供藥 多地專家開出首批處方單】北京大學血液病研究所黃曉軍教授接受采訪人員采訪時表示，“耐立克?在耐藥慢性髓細胞白血病(CML)的治療領(lǐng)域潛力巨大。其臨床進展不斷受到全球血液學界的關(guān)注。北京大學血液病研究所江倩教授直言：“作為臨床醫(yī)生，我們一直希望給患者帶來新的藥物或治療手段，改善他們的生存狀況。期待此次耐立克?可以讓更多患者延續(xù)生命的精彩。”(完)
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