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醫保|新版醫保目錄落地執行！榮昌生物泰愛、愛地希開出首張醫保處方( 二 )

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-關于維迪西妥單抗(愛地希)
維迪西妥單抗(愛地希)是由榮昌生物研發的中國首個原創抗體偶聯(ADC)藥物 ， 以腫瘤表面的HER2蛋白為靶點 ， 能精準識別和殺傷腫瘤細胞 ， 在治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等腫瘤的臨床試驗中均取得了全球領先的臨床數據 ， 是我國首個獲得美國FDA、中國藥監局突破性療法雙重認定的ADC藥物 。 2021年6月8日 ， 維迪西妥單抗胃癌適應癥獲中國藥監局批準上市銷售 ， 并于同年12月3日被納入新版國家醫保目錄 ， 于12月27日被納入《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則(2021年版)》 。 尿路上皮癌適應癥上市申請獲中國藥監局受理并納入優先審評 ， 治療乳腺癌、肺癌、膽管癌等其他適應癥的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究正在推進 ， 其中乳腺癌適應癥被CDE正式納入突破性治療品種 。 2021年8月 ， 國際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達26億美元的首付款和里程碑付款、從高個位數到百分之十五以上的梯度銷售提成獲得了維迪西妥單抗的全球(亞太區除外)獨家許可協議 ， 交易額一度刷新中國制藥企業單品種海外授權的最高紀錄 。
-關于榮昌生物
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司創建于2008年 ， 總部位于中國(山東)自由貿易試驗區煙臺片區——煙臺經濟技術開發區 ， 在北京、上海、美國舊金山和華盛頓設有研發中心和分支機構 。 2020年11月9日 ， 榮昌生物在港交所掛牌上市 ， 募集資金總額5.9億美元 ， 創下當年全球最大生物技術IPO記錄 。
【醫保|新版醫保目錄落地執行！榮昌生物泰愛、愛地希開出首張醫保處方】編輯 陳媛媛